담석 결석증을 동반한 급성 담낭염: 유병률 및 예측인자에 대한 단일 중심적 연구 (CHOLEPREV)
2021년 2월 1일 업데이트: Ana Ciscar, Hospital de Mataró
담석증을 동반한 급성 담낭염: 진단 및 관리를 위한 유병률 및 예측인자에 대한 단일중심적 연구
담석증을 동반한 담석증의 관리는 광범위하게 알려져 있는 반면, 담석증을 동반한 급성 결석성 담낭염(ACC)이나 일반적인 담관 결석(CBDS)에 대해서는 최적화된 치료를 위한 프로토콜이 부족합니다.
우리 연구의 주요 가설은 다음과 같습니다. ACC 진단 시 수반되는 CBDS 확률의 올바른 계층화는 초기 표적 치료를 수행할 수 있으므로 치료를 최적화할 것입니다.
전문 간담도 팀에 의한 CBDS로 ACC의 원스텝 관리는 이환율, 입원 시간 및 입원 횟수 측면에서 환자에게 이점을 나타낼 것입니다.
본 연구의 목적은 CA 진단 시 관련된 CBDS에 대한 높음/중간 확률 기준을 식별하는 것입니다.
이것은 2012년 1월부터 2019년 12월까지 우리 센터에서 응급 담낭 절제술로 수술을 받은 환자에 대한 후향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
데이터는 병원(Consorci Sanitari del Maresme) 임상 데이터베이스에서 얻을 수 있습니다.
윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ana Ciscar, Mrs
- 전화번호: 1141 0034937417700
- 이메일: aciscar@casdm.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Marina Vila, Mrs
- 전화번호: 1141 0034937417700
- 이메일: mvilatu@csdm.cat
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 결석성 담낭염으로 응급 담낭절제술을 시행한 모든 연속 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
제외 기준:
- 비긴급 담낭절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CBDS 위험
기간: 진단부터 수술까지
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Maple et al.에서 수정된 위험 분류에 기반한 AC 진단 시 CBDS 존재 확률. 2010: 높음, 중간 또는 낮음
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진단부터 수술까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 담관 조영술
기간: 수술 중
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각 그룹에서 수술 중 담관 조영술(IOC)을 받은 환자의 비율: %
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수술 중
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수술 후 이환율
기간: 수술부터 1년까지
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수술 후 기간 동안의 부작용(담도루 존재 및 ERCP(내시경 역행 담췌관조영술) 요건) 확인: Y/N
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수술부터 1년까지
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재입학
기간: 퇴원부터 1년까지
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퇴원 후 재입학 요건
|
퇴원부터 1년까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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