Akuutti kolekystiitti, johon liittyy samanaikainen koledokolitiaasi: yksikeskinen levinneisyys ja ennustavat tekijät (CHOLEPREV)
maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ana Ciscar, Hospital de Mataró
Akuutti kolekystiitti ja samanaikainen kolekystiitti: yksikeskinen tutkimus esiintyvyydestä ja ennustavista tekijöistä sen diagnoosia ja hoitoa varten
Sappikivitaudin hoito sappikivitaudilla tunnetaan laajalti, kun taas akuutissa hammaskivessä (ACC), johon liittyy sappikivitauti tai tavallinen sappitiehyekivi (CBDS), ei ole hoidon optimointia koskevia protokollia.
Tutkimuksemme päähypoteesi on: samanaikaisen CBDS:n todennäköisyyden oikea kerrostuminen ACC-diagnoosissa optimoi sen hoidon, koska varhainen kohdennettu hoito voitaisiin suorittaa.
Yksivaiheinen ACC:n hallinta CBDS:n kanssa erikoistuneen maksa-sappitiimin toimesta hyödyttäisi potilasta sairastuvuuskuolleisuuden, vastaanottoajan ja hoitokertojen määrän suhteen.
Tutkimuksemme tavoitteena on tunnistaa korkean/keskitason todennäköisyyskriteerit CBDS:lle, joka liittyy CA:n diagnosointiin.
Tämä on retrospektiivinen tutkimus potilaista, joille on leikattu äkillinen kolekystektomia keskuksessamme 01/2012-12/2019.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot saadaan sairaalan (Consorci Sanitari del Maresme) kliinisestä tietokannasta.
Eettisen toimikunnan hyväksyntä on saatu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana Ciscar, Mrs
- Puhelinnumero: 1141 0034937417700
- Sähköposti: aciscar@casdm.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marina Vila, Mrs
- Puhelinnumero: 1141 0034937417700
- Sähköposti: mvilatu@csdm.cat
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin äkillinen kolekystektomia akuutin calculous kolekystiitin vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kiireellinen kolekystektomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBDS-riski
Aikaikkuna: Diagnoosista leikkaukseen
|
CBDS:n esiintymisen todennäköisyys AC-diagnoosin hetkellä perustuen Maple et al. 2010: korkea, keskitaso tai matala
|
Diagnoosista leikkaukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen kolangiografia
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Intraoperatiivisen kolangiografian (IOC) suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus kussakin ryhmässä: %
|
Leikkauksen aikana
|
|
Postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksesta 1 vuoteen
|
Haittatapahtumat (sappifisteli ja ERCP (endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia) -vaatimukset) tunnistaminen leikkauksen jälkeisenä aikana: K/E
|
Leikkauksesta 1 vuoteen
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: Irtisanoutumisesta 1 vuoteen
|
Takaisinottovaatimus kotiutuksen jälkeen
|
Irtisanoutumisesta 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHOLEPREV2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .