Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut kolecystitis med samtidig koledokolithiasis: Unicentrisk undersøgelse af prævalens og prædiktive faktorer (CHOLEPREV)

1. februar 2021 opdateret af: Ana Ciscar, Hospital de Mataró

Akut kolecystitis med samtidig koledokolithiasis: Unicentrisk undersøgelse af prævalens og forudsigelige faktorer for dens diagnose og behandling

Behandlingen af ​​cholelithiasis med choledocolithiasis er omfattende kendt, hvorimod der for akut kalkuløs cholecystitis (ACC) med choledocolithiasis eller almindelige galdevejssten (CBDS), en fælles enhed, mangler protokoller til optimering af behandlingen. Hovedhypotesen for vores undersøgelse er: en korrekt stratificering af den samtidige CBDS-sandsynlighed ved ACC-diagnose ville optimere behandlingen, da tidlig målrettet behandling kunne udføres. Et-trins håndtering af ACC med CBDS af et specialiseret hepatobiliært team ville repræsentere en fordel for patienten med hensyn til morbi-dødelighed, indlæggelsestid og antal indlæggelser. Målet med vores undersøgelse er at identificere høj/mellem sandsynlighedskriterier for CBDS forbundet ved diagnosticering af CA. Dette er en retrospektiv undersøgelse af patienter, der blev opereret med en emergent kolecystektomi i vores center fra 01/2012 til 12/2019.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Data vil blive indhentet fra hospitalets (Consorci Sanitari del Maresme) kliniske database.

Den etiske komités godkendelse er opnået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Marina Vila, Mrs
  • Telefonnummer: 1141 0034937417700
  • E-mail: mvilatu@csdm.cat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter, der gennemgik emergent kolecystektomi for akut kalkulus kolecystitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke akut kolecystektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CBDS risiko
Tidsramme: Fra diagnostik til operation
Sandsynlighed for CBDS-tilstedeværelse på tidspunktet for AC-diagnose baseret på klassificering på risiko modificeret fra Maple et al. 2010: høj, mellem eller lav
Fra diagnostik til operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ kolangiografi
Tidsramme: Under operationen
Procentdel af patienter, der gennemgik intraoperativ kolangiografi (IOC) i hver gruppe: %
Under operationen
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: Fra operation til 1 år
Uønskede hændelser (tilstedeværelse af galdefistel og krav til ERCP (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi)) identifikation i den postoperative periode: J/N
Fra operation til 1 år
Genoptagelse
Tidsramme: Fra udskrivelse til 1 år
Krav om genindlæggelse efter udskrivelse
Fra udskrivelse til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Mataró

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHOLEPREV2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Choledocholithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner