Akut kolecisztitisz egyidejű choledocholithiasissal: Unicentrikus vizsgálat a prevalenciáról és a prediktív tényezőkről (CHOLEPREV)
2021. február 1. frissítette: Ana Ciscar, Hospital de Mataró
Akut kolecisztitisz egyidejű choledocholithiasissal: Unicentrikus vizsgálat a prevalenciáról és a prediktív tényezőkről a diagnosztizálására és kezelésére
A choledocolithiasissal járó cholelithiasis kezelése széles körben ismert, míg az Acute Calculous Cholecystiasis (ACC) choledocolithiasissal vagy a közös epevezeték köveivel (CBDS) – egy gyakori entitás – hiányzik a kezelés optimalizálására szolgáló protokoll.
Vizsgálatunk fő hipotézise: az egyidejű CBDS valószínűségének megfelelő rétegezése az ACC diagnózisakor optimalizálná a kezelést, mivel a korai célzott kezelés elvégezhető.
A CBDS-sel járó ACC egylépéses kezelése egy speciális hepatobiliáris csapat által előnyös lenne a beteg számára a morbi-mortalitás, a felvételi idő és a felvételek száma tekintetében.
Vizsgálatunk célja a CA diagnosztizálásához kapcsolódó CBDS magas/közepes valószínűségi kritériumainak azonosítása.
Ez egy retrospektív tanulmány olyan betegekről, akiket 2012. 01. és 2019. 12. között klinikánkban embrionális kolecisztektómiával operáltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az adatok a kórház (Consorci Sanitari del Maresme) klinikai adatbázisából származnak.
Megvan az Etikai Bizottság jóváhagyása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ana Ciscar, Mrs
- Telefonszám: 1141 0034937417700
- E-mail: aciscar@casdm.cat
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marina Vila, Mrs
- Telefonszám: 1141 0034937417700
- E-mail: mvilatu@csdm.cat
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden egymást követő beteg, akinél akut calculous epehólyag-gyulladás miatt evolúciós cholecystectomián estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
Kizárási kritériumok:
- Nem sürgős cholecystectomia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CBDS kockázat
Időkeret: A diagnosztikától a műtétig
|
A CBDS jelenlétének valószínűsége az AC diagnózis pillanatában a Maple et al. által módosított kockázati osztályozás alapján. 2010: magas, közepes vagy alacsony
|
A diagnosztikától a műtétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív kolangiográfia
Időkeret: A műtét során
|
Az intraoperatív cholangiográfián (IOC) átesett betegek százalékos aránya minden csoportban: %
|
A műtét során
|
|
Posztoperatív morbiditás
Időkeret: Műtéttől 1 évig
|
Nemkívánatos események (biliaris fistula jelenléte és ERCP (endoszkópos retrográd cholangiopancreatography) követelmények) azonosítása a posztoperatív időszakban: I/N
|
Műtéttől 1 évig
|
|
Visszafogadás
Időkeret: Elbocsátástól 1 évig
|
Az elbocsátás utáni visszafogadás követelménye
|
Elbocsátástól 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. február 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. április 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHOLEPREV2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .