Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego z towarzyszącą kamicą żółciową: jednoośrodkowe badanie częstości występowania i czynników predykcyjnych (CHOLEPREV)
1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ana Ciscar, Hospital de Mataró
Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego ze współistniejącą kamicą żółciową: jednoośrodkowe badanie częstości występowania i czynników predykcyjnych w diagnostyce i leczeniu
Postępowanie w kamicy żółciowej z kamicą żółciową jest szeroko znane, podczas gdy w przypadku ostrego kamicowego zapalenia pęcherzyka żółciowego (ACC) z kamicą żółciową lub kamicą przewodu żółciowego wspólnego (CBDS), częstą jednostką chorobową, brak jest protokołów optymalizacji leczenia.
Główna hipoteza naszego badania brzmi: prawidłowe rozwarstwienie współistniejącego prawdopodobieństwa CBDS przy diagnozie ACC zoptymalizowałoby jego leczenie, ponieważ można by przeprowadzić wczesne leczenie celowane.
Jednoetapowe zarządzanie ACC za pomocą CBDS przez wyspecjalizowany zespół hepato-żółciowy stanowiłoby korzyść dla pacjenta pod względem śmiertelności chorobowej, czasu przyjęcia i liczby przyjęć.
Celem naszego badania jest zidentyfikowanie kryteriów wysokiego/pośredniego prawdopodobieństwa występowania CBDS związanych z rozpoznaniem CA.
Jest to retrospektywne badanie pacjentów operowanych z powodu cholecystektomii w trybie pilnym w naszym ośrodku w okresie od 01.2012 do 12.2019.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Dane będą pozyskiwane z klinicznej bazy danych szpitala (Consorci Sanitari del Maresme).
Uzyskano zgodę Komisji Etyki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ana Ciscar, Mrs
- Numer telefonu: 1141 0034937417700
- E-mail: aciscar@casdm.cat
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marina Vila, Mrs
- Numer telefonu: 1141 0034937417700
- E-mail: mvilatu@csdm.cat
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni pacjenci, którzy przeszli cholecystektomię w trybie pilnym z powodu ostrego kamiczego zapalenia pęcherzyka żółciowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niepilna cholecystektomia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko CBDS
Ramy czasowe: Od diagnostyki do operacji
|
Prawdopodobieństwo obecności CBDS w momencie rozpoznania AC w oparciu o klasyfikację ze względu na ryzyko zmodyfikowane z Maple et al. 2010: wysoki, średni lub niski
|
Od diagnostyki do operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cholangiografia śródoperacyjna
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Odsetek pacjentów poddanych cholangiografii śródoperacyjnej (IOC) w każdej grupie: %
|
Podczas zabiegu
|
|
Zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: Od operacji do 1 roku
|
Identyfikacja zdarzeń niepożądanych (obecność przetoki żółciowej i wymagania ERCP (endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna)) w okresie pooperacyjnym: T/N
|
Od operacji do 1 roku
|
|
Readmisja
Ramy czasowe: Od wypisu do 1 roku
|
Wymóg ponownego przyjęcia po wypisie
|
Od wypisu do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHOLEPREV2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .