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DBTの開発/ペアレントトレーニンググループの介入

2021年9月14日 更新者:University of Oregon

この治療法開発研究は、3 つの証拠に基づいた治療法を統合する 24 週間の遠隔で実施されるグループ介入の開発とパイロット テストを目的としています: 1) 弁証法的行動療法 (DBT) スキル - 成人の感情調節障害を対象とする、2) 親管理トレーニング (PMT) - 子供の行動調節不全に関連する子育て行動を対象とする、および 3) 感情コーチング (EC) - 子供の感情調節不全に関連する親の感情社会化実践を対象とする。

研究の目的は次のとおりです。

  1. 介入の実現可能性を評価します。特に、親の感情調節不全レベルが上昇し、子供が感情または行動の調節不全レベルが上昇している 4 つの家族を対象に、その受け入れ可能性と実施に関して評価します。
  2. シングルケース実験計画 (SCED) を使用して、親子のメンタルヘルスと子育ての質の変化パターンを調査し、これらの結果の前後および週ごとの両方の変化を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97403
        • University of Oregon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 親は18歳以上である必要があります
  • 親は 3 ~ 6 歳の子供の少なくとも部分的な監護権を持っていなければなりません
  • 親も子も発達障害を持っていない可能性がある
  • 親は英語に堪能でなければなりません
  • 親は感情調節不全の進行を支持し、子供が感情的および/または行動的困難の基準値に達していることを報告しなければなりません。
  • 保護者はインターネットとZoomソフトウェアにアクセスできる必要があります

除外基準:

  • 発達障害のある親
  • 精神障害
  • 積極的な計画を持って積極的に自殺する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DBT スキル + 保護者向けトレーニング

DBT/ペアレントトレーニンググループ介入は、3 つの証拠に基づいた治療法を新たに統合したものです。 DBT スキル、親管理トレーニング (PMT)、および感情コーチング (EC))。 各セッションの DBT スキル部分は、DBT スキル トレーニング マニュアル第 2 版および DBT スキル トレーニング配布資料およびワークシート第 2 版に従います。 DBT スキルの部分では、従来の DBT スキルの 4 つのモジュール (マインドフルネス、苦痛耐性、感情制御、対人効率性) がカバーされています。

介入の PMT 部分では、賞賛、前向きな相互作用と親の注意、報酬システム、効果的なコマンド、結果の利用、問題解決が取り上げられます。 介入の EC 部分は、子どもの感情の発達に関する心理教育、子どもに感情を特定してラベルを付ける方法を教える、子どもの感情の検証、子どもの否定的な感情の取り扱い、子どもの肯定的な感情の育成、および感情の制御と表現の親のモデル化をカバーしています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の感情調節不全の変化
時間枠:ベースラインは最大 24 週間
感情調節尺度(DERS)の難しさ。 成人の感情調節不全を評価するために使用される 36 項目の自己報告尺度。 項目は 1 ~ 5 のスケールで評価され、スコアが高いほど調節不全のレベルが高いことを示します。 この尺度は、感情認識の欠如、感情の明晰さの欠如、感情制御戦略の制限、衝動制御の困難、目標に向けた行動の困難、および感情的反応の非受け入れの 6 つの下位尺度で構成されます。
ベースラインは最大 24 週間
子どもの行動の変化
時間枠:ベースラインは最大 24 週間
長所と困難さのアンケート (SDQ)。 25 項目の保護者報告尺度。保護者は、子どもの感情的および行動的な強さと困難をどのように特徴づけているかを (0 ~ 2 のリッカートスケールで) 評価します。 この測定により、総合的な困難スコアのほか、感情的症状、行為上の問題、多動性、仲間内の問題、向社会的行動の下位尺度が得られます。 内部化および外部化サブスケールも生成できます。 スコアが高いほど、難易度が高いことを示します。
ベースラインは最大 24 週間
子育ての質の変化
時間枠:ベースラインは最大 24 週間
子育てスケール (PS)。 30 項目の自己申告アンケート。この質問では、保護者は子供のさまざまな不正行為に対してどのように対応するかを (リッカート スケール 1 ~ 7 で) 説明するよう求められます。 この測定により、怠惰、過剰反応、敵対的な子育てという 3 つの下位尺度が得られます。 スコアが高いほど、子育て行動がより機能不全であることを示します。
ベースラインは最大 24 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月24日

一次修了 (実際)

2021年2月24日

研究の完了 (実際)

2021年2月24日

試験登録日

最初に提出

2021年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月1日

最初の投稿 (実際)

2021年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月14日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11192019.028

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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