Sviluppo di DBT/Parent Training Group Intervention
Questo studio sullo sviluppo del trattamento ha lo scopo di sviluppare e testare un intervento di gruppo a distanza di 24 settimane che integri tre trattamenti basati sull'evidenza: 1) Abilità di terapia comportamentale dialettica (DBT) - mirata alla disregolazione emotiva degli adulti, 2) Parent Management Training (PMT) - mirare ai comportamenti genitoriali legati alla disregolazione comportamentale del bambino, e 3) Emotion Coaching (EC) - mirare alle pratiche di socializzazione emotiva dei genitori legate alla disregolazione emotiva del bambino.
Gli obiettivi dello studio sono:
- Valutare la fattibilità dell'intervento, in particolare rispetto alla sua accettabilità e alla sua attuazione con 4 famiglie in cui un genitore ha livelli elevati di disregolazione emotiva e il loro bambino ha livelli elevati di disregolazione emotiva o comportamentale.
- Esamina i modelli di cambiamento nella salute mentale di genitori e figli e nella qualità genitoriale utilizzando un Single Case Experimental Design (SCED) per valutare i cambiamenti pre-post e settimanali in questi risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- University of Oregon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il genitore deve avere più di 18 anni
- genitore deve avere l'affidamento almeno parziale di un bambino di 3-6 anni
- né il genitore né il figlio possono avere alcuna disabilità dello sviluppo nota
- genitore deve essere competente in inglese
- il genitore deve approvare un'elevata disregolazione emotiva e riferire che il proprio figlio incontra un limite per difficoltà emotive e/o comportamentali.
- il genitore deve avere accesso a Internet e al software Zoom
Criteri di esclusione:
- genitore con disabilità dello sviluppo
- disturbo psicotico
- attivamente suicida con un piano attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Competenze DBT + Formazione dei genitori
|
L'intervento del gruppo di formazione DBT/Parent è una nuova integrazione di tre trattamenti basati sull'evidenza (ad es. Competenze DBT, Parent Management Training (PMT) e Emotion Coaching (EC)). La parte relativa alle competenze DBT di ogni sessione segue il manuale di formazione sulle competenze DBT seconda edizione e le dispense e i fogli di lavoro per la formazione sulle competenze DBT seconda edizione. Le parti delle abilità DBT coprono i quattro moduli delle abilità DBT tradizionali: consapevolezza, tolleranza al disagio, regolazione delle emozioni ed efficacia interpersonale. Le parti PMT dell'intervento riguardano: lodi, interazioni positive e attenzione dei genitori, sistemi di ricompensa, comandi efficaci, uso delle conseguenze e risoluzione dei problemi. Le parti EC dell'intervento riguardano: psicoeducazione sullo sviluppo emotivo dei bambini, insegnare ai bambini a identificare ed etichettare le emozioni, convalidare le emozioni dei bambini, gestire le emozioni negative dei bambini, incoraggiare le emozioni positive dei bambini e modellare i genitori sulla regolazione e l'espressione delle emozioni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella disregolazione emotiva dei genitori
Lasso di tempo: Basale fino a 24 settimane
|
Difficoltà con la scala di regolazione delle emozioni (DERS).
Una misura di autovalutazione di 36 elementi utilizzata per valutare la disregolazione emotiva degli adulti.
Gli elementi sono valutati su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disregolazione.
La misura è composta da sei sottoscale: mancanza di consapevolezza emotiva, mancanza di chiarezza emotiva, limitate strategie di regolazione delle emozioni, difficoltà con il controllo degli impulsi, difficoltà a impegnarsi in comportamenti diretti a un obiettivo e non accettazione delle risposte emotive.
|
Basale fino a 24 settimane
|
|
Cambiamento nel comportamento del bambino
Lasso di tempo: Basale fino a 24 settimane
|
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ).
Una misura di rapporto dei genitori di 25 elementi in cui i genitori valutano (su una scala Likert da 0 a 2) quanto le caratteristiche del loro bambino siano i punti di forza e le difficoltà emotive e comportamentali.
La misura produce un punteggio di difficoltà totale e sottoscale per sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività, problemi con i coetanei e comportamento prosociale.
Possono anche essere generate sottoscale di internalizzazione ed esternalizzazione.
Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà.
|
Basale fino a 24 settimane
|
|
Cambiamento nella qualità genitoriale
Lasso di tempo: Basale fino a 24 settimane
|
Scala genitoriale (PS).
Un questionario di autovalutazione di 30 voci, in cui ai genitori viene chiesto di descrivere (su una scala Likert da 1 a 7) come rispondono a una varietà di comportamenti scorretti dei bambini.
La misura produce tre sottoscale: lassismo, iperreattività e genitorialità ostile.
Punteggi più alti indicano comportamenti genitoriali più disfunzionali.
|
Basale fino a 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11192019.028
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Genitorialità
-
University of HaifaCompletatoPeriodo postpartum | Salute Mentale Materna | Parenting / Comportamento Materno | Primiparità (Primi Parti) | Sintomi Depressivi, PostpartumIsraele
Prove cliniche su Competenze di terapia comportamentale dialettica + Parent Training
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityCompletato
-
Florida International UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Eva HeimReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico complessoSvizzera, Germania