- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04740138
DBT/Parent Training Group Intervention kehittäminen
Tämän hoitokehitystutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoida 24 viikkoa kestävää etänä tapahtuvaa ryhmäinterventiota, joka yhdistää kolme näyttöön perustuvaa hoitoa: 1) Dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) taidot – aikuisten tunnehäiriöihin kohdistetut taidot, 2) vanhempien johtamiskoulutus (PMT) - kohdistaminen vanhemmuuden käyttäytymiseen, joka liittyy lasten käyttäytymishäiriöihin, ja 3) Emotion Coaching (EC) - kohdistaminen vanhempien tunnesosialisaatiokäytäntöihin, jotka liittyvät lasten tunteiden häiriöihin.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioi toimenpiteen toteutettavuus, erityisesti sen hyväksyttävyyden ja sen toteuttamisen suhteen 4 perheessä, joissa vanhemmalla on kohonnut tunteiden säätelyhäiriö ja heidän lapsensa kohonnut tunne- tai käyttäytymishäiriö.
- Tutki vanhempien ja lasten mielenterveyden ja vanhemmuuden laadun muutosmalleja käyttämällä yksittäistapauksen kokeellista suunnittelua (SCED) arvioidaksesi näiden tulosten sekä ennen postausta että viikoittaisia muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- University of Oregon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhemman tulee olla vähintään 18-vuotias
- vanhemmalla tulee olla vähintään osittainen 3-6-vuotiaan lapsen huoltajuus
- vanhemmalla tai lapsella ei saa olla tiedossa olevaa kehitysvammaa
- vanhemman tulee osata englantia
- vanhemman on hyväksyttävä kohonnut tunteiden säätelyhäiriö ja raportoitava, että hänen lapsensa kohtaa tunne- ja/tai käyttäytymisvaikeuksien rajan.
- vanhemmalla on oltava pääsy Internetiin ja Zoom-ohjelmistoon
Poissulkemiskriteerit:
- kehitysvammainen vanhempi
- psykoottinen häiriö
- aktiivisesti itsemurhaa aktiivisella suunnitelmalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DBT-taidot + vanhempien koulutus
|
DBT/Parent-koulutusryhmäinterventio on kolmen näyttöön perustuvan hoidon (esim. DBT Skills, Parent Management Training (PMT) ja Emotion Coaching (EC)). Kunkin istunnon DBT Skills -osa noudattaa DBT Skills Training Manual -käsikirjan toista painosta ja DBT Skills Training -monisteja ja työarkkeja, toista painosta. DBT Skills -osuudet kattavat perinteisten DBT Skills -taitojen neljä moduulia: mindfulness, hädän sietokyky, tunteiden säätely ja ihmisten välinen tehokkuus. Intervention PMT-osuudet kattavat: ylistyksen, positiivisen vuorovaikutuksen ja vanhempien huomion, palkitsemisjärjestelmät, tehokkaat komennot, seurausten käytön ja ongelmanratkaisun. Intervention EY-osuudet kattavat: lasten tunnekehitystä koskeva psykokasvatus, lasten opettaminen tunnistamaan ja merkitsemään tunteita, lasten tunteiden validointi, lasten negatiivisten tunteiden käsittely, lasten positiivisten tunteiden edistäminen ja tunteiden säätelyn ja ilmaisun vanhempien mallinnus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien tunteiden säätelyhäiriössä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 24 viikkoa
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikon (DERS) kanssa.
36 kohdan itseraportointimitta, jota käytetään arvioimaan aikuisten tunteiden säätelyhäiriöitä.
Kohteet on arvioitu asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa säätelyhäiriötä.
Mitta koostuu kuudesta ala-asteikosta: tunnetietoisuuden puute, emotionaalisen selkeyden puute, rajalliset tunteiden säätelystrategiat, vaikeudet impulssien hallinnassa, vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen ja tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen.
|
Perustaso jopa 24 viikkoa
|
|
Muutos lapsen käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 24 viikkoa
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
25 kohdan vanhemman raportin mitta, jossa vanhemmat arvioivat (Likert-asteikolla 0-2), kuinka tyypillisiä heidän lapselleen ovat tunne- ja käyttäytymisvahvuudet ja vaikeudet.
Mitta antaa kokonaisvaikeuspistemäärän sekä ala-asteikot tunneoireista, käyttäytymisongelmista, yliaktiivisuudesta, vertaisongelmista ja prososiaalisesta käyttäytymisestä.
Sisäistämis- ja ulkoistamisasteikot voidaan myös luoda.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
|
Perustaso jopa 24 viikkoa
|
|
Vanhemmuuden laadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso jopa 24 viikkoa
|
Vanhemmuusasteikko (PS).
30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa vanhempia pyydetään kuvailemaan (Likert-asteikolla 1-7) kuinka he reagoivat erilaisiin lasten huonoihin käytöksiin.
Mitta antaa kolme alaasteikkoa: löysyys, ylireaktiivisuus ja vihamielinen vanhemmuus.
Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan vanhemmuuden käyttäytymiseen.
|
Perustaso jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11192019.028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dialektisen käyttäytymisterapian taidot + vanhempien koulutus
-
New York UniversityTuntematonHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriötYhdysvallat
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityValmis
-
Pro Consumer Safety - Public Health Behavior SolutionsUniversity of Southern CaliforniaValmisMoottoriajoneuvon loukkaantuminenYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...RekrytointiStressi | Vanhemmuus | Ärtyvä mieliala | KäyttäytymisongelmaYhdysvallat
-
University of California, IrvineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of CreteValmisHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuus | TarkkaavaisuushäiriöKreikka