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Desenvolvimento da Intervenção em Grupo DBT/Treinamento de Pais

14 de setembro de 2021 atualizado por: University of Oregon

Este estudo de desenvolvimento de tratamento tem como objetivo desenvolver e testar uma intervenção em grupo de 24 semanas entregue remotamente que integra três tratamentos baseados em evidências: 1) Habilidades de Terapia Comportamental Dialética (DBT) - visando a desregulação emocional adulta, 2) Treinamento de gerenciamento de pais (PMT) - visando comportamentos parentais ligados à desregulação comportamental infantil, e 3) Coaching Emocional (EC) - visando práticas de socialização emocional parental ligadas à desregulação emocional infantil.

Os objetivos do estudo são:

  1. Avalie a viabilidade da intervenção, especificamente no que diz respeito à sua aceitabilidade e sua implementação com 4 famílias em que um pai tem níveis elevados de desregulação emocional e seu filho tem níveis elevados de desregulação emocional ou comportamental.
  2. Examine os padrões de mudança na saúde mental de pais e filhos e na qualidade dos pais usando um Projeto Experimental de Caso Único (SCED) para avaliar as mudanças pré-pós e semanais nesses resultados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • University of Oregon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pais devem ter mais de 18 anos de idade
  • os pais devem ter pelo menos a custódia parcial de uma criança de 3 a 6 anos
  • nem os pais nem os filhos podem ter qualquer deficiência de desenvolvimento conhecida
  • os pais devem ser proficientes em inglês
  • o pai deve endossar a desregulação emocional elevada e relatar que seu filho atende a um limite para dificuldades emocionais e/ou comportamentais.
  • o pai deve ter acesso à internet e ao software Zoom

Critério de exclusão:

  • pais com deficiência de desenvolvimento
  • transtorno psicótico
  • ativamente suicida com um plano ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Habilidades de DBT + treinamento para pais

A intervenção em grupo de treinamento DBT/Parent é uma nova integração de três tratamentos baseados em evidências (ou seja, DBT Skills, Parent Management Training (PMT) e Emotion Coaching (EC)). A parte de DBT Skills de cada sessão segue o DBT Skills Training Manual Second Edition e DBT Skills Training Handsheets and Worksheets Second Edition. As porções de DBT Skills abrangem os quatro módulos de DBT Skills tradicionais: atenção plena, tolerância ao sofrimento, regulação emocional e eficácia interpessoal.

As partes da intervenção PMT abrangem: elogios, interações positivas e atenção dos pais, sistemas de recompensa, comandos eficazes, uso de consequências e resolução de problemas. As partes EC da intervenção abrangem: psicoeducação sobre o desenvolvimento emocional das crianças, ensinando as crianças a identificar e rotular emoções, validação das emoções das crianças, lidar com as emoções negativas das crianças, fomentar as emoções positivas das crianças e modelar os pais na regulação e expressão das emoções.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na desregulação emocional dos pais
Prazo: Linha de base até 24 semanas
Escala de Dificuldades com a Regulação das Emoções (DERS). Uma medida de autorrelato de 36 itens usada para avaliar a desregulação emocional adulta. Os itens são classificados em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de desregulação. A medida é composta por seis subescalas: falta de consciência emocional, falta de clareza emocional, estratégias limitadas de regulação emocional, dificuldades com controle de impulsos, dificuldades em se engajar em comportamentos direcionados a objetivos e não aceitação de respostas emocionais.
Linha de base até 24 semanas
Mudança no comportamento da criança
Prazo: Linha de base até 24 semanas
Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ). Uma medida de relatório dos pais de 25 itens na qual os pais classificam (em uma escala de Likert de 0-2) como características de seus filhos são as forças e dificuldades emocionais e comportamentais. A medida produz uma pontuação total de dificuldades, bem como subescalas para sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade, problemas com colegas e comportamento pró-social. Subescalas de internalização e externalização também podem ser geradas. Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades.
Linha de base até 24 semanas
Mudança na qualidade parental
Prazo: Linha de base até 24 semanas
Escala Parental (PS). Um questionário de autorrelato de 30 itens, no qual os pais são solicitados a descrever (em uma escala de Likert de 1 a 7) como eles respondem a uma variedade de comportamentos inadequados da criança. A medida produz três subescalas: frouxidão, excesso de reatividade e parentalidade hostil. Pontuações mais altas indicam comportamentos parentais mais disfuncionais.
Linha de base até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11192019.028

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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