- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04740138
DBT/학부모 교육 그룹 개입 개발
이 치료 개발 연구는 3가지 증거 기반 치료를 통합하는 24주 원격 전달 그룹 중재를 개발하고 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다. - 아동 행동 조절 장애와 관련된 양육 행동을 목표로 삼고, 3) 감정 코칭(EC) - 아동 감정 조절 장애와 관련된 부모의 감정 사회화 관행을 목표로 합니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 특히 부모가 감정 조절 장애 수준이 높고 자녀가 감정 또는 행동 조절 장애 수준이 높은 4개 가족에 대한 수용 가능성 및 구현과 관련하여 개입의 타당성을 평가합니다.
- 단일 사례 실험 설계(Single Case Experimental Design, SCED)를 사용하여 부모와 자녀의 정신 건강 및 양육 품질의 변화 패턴을 조사하여 이러한 결과의 사전 사후 및 주간 변화를 모두 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97403
- University of Oregon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모는 18세 이상이어야 합니다.
- 부모는 3-6세 아동에 대해 최소한 부분적 양육권을 가지고 있어야 합니다.
- 부모나 자녀 모두 알려진 발달 장애가 없어야 합니다.
- 부모는 영어에 능숙해야 합니다.
- 부모는 높은 감정 조절 장애를 승인하고 자녀가 정서적 및/또는 행동적 어려움에 대한 기준을 충족한다고 보고해야 합니다.
- 부모는 인터넷 및 Zoom 소프트웨어에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 발달 장애가 있는 부모
- 정신병적 장애
- 적극적인 계획으로 적극적으로 자살
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DBT 기술 + 학부모 교육
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DBT/학부모 교육 그룹 개입은 세 가지 증거 기반 치료법(즉, DBT 기술, 학부모 관리 교육(PMT) 및 감정 코칭(EC)). 각 세션의 DBT 기술 부분은 DBT 기술 교육 매뉴얼 제2판 및 DBT 기술 교육 유인물 및 워크시트 제2판을 따릅니다. DBT 기술 부분은 기존 DBT 기술의 네 가지 모듈인 마음챙김, 고통 감내, 감정 조절 및 대인 관계 효율성을 다룹니다. 개입의 PMT 부분은 칭찬, 긍정적인 상호 작용 및 부모의 관심, 보상 시스템, 효과적인 명령, 결과 사용 및 문제 해결을 다룹니다. 개입의 EC 부분은 아동의 정서 발달에 대한 심리 교육, 아동에게 감정을 식별하고 이름을 붙이도록 교육, 아동의 감정 확인, 아동의 부정적인 감정 처리, 아동의 긍정적인 감정 육성 및 감정 조절 및 표현에 대한 부모의 모델링입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 감정 조절 장애의 변화
기간: 기준선 최대 24주
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움.
성인 감정 조절 장애를 평가하는 데 사용되는 36개 항목의 자가 보고 측정.
항목은 1에서 5까지의 등급으로 평가되며 점수가 높을수록 조절 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
이 척도는 6개의 하위 척도로 구성되어 있습니다: 감정 인식 부족, 감정 명확성 부족, 감정 조절 전략 제한, 충동 조절 어려움, 목표 지향적 행동 참여 어려움, 감정 반응 불수용.
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기준선 최대 24주
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아동 행동의 변화
기간: 기준선 최대 24주
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강점 및 어려움 설문지(SDQ).
부모가 자녀의 정서적 및 행동적 강점과 어려움을 얼마나 특징적으로 평가하는지(0-2의 리커트 척도) 평가하는 25개 항목의 부모 보고서 측정입니다.
이 척도는 정서적 증상, 행위 문제, 과잉 행동, 또래 문제 및 친사회적 행동에 대한 하위 척도뿐만 아니라 전체 어려움 점수를 산출합니다.
내부화 및 외부화 하위 척도도 생성할 수 있습니다.
높은 점수는 더 큰 어려움을 나타냅니다.
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기준선 최대 24주
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양육의 질 변화
기간: 기준선 최대 24주
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육아 척도(PS).
30개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지에서 부모는 다양한 아동의 잘못된 행동에 어떻게 반응하는지(리커트 척도 1-7) 설명하도록 요청받습니다.
이 측정은 게으름, 과잉 반응성 및 적대적인 양육의 세 가지 하위 척도를 산출합니다.
점수가 높을수록 역기능적 양육 행동이 많음을 나타냅니다.
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기준선 최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11192019.028
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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육아에 대한 임상 시험
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