Udvikling af DBT/Forældretræningsgruppeintervention
Dette behandlingsudviklingsstudie har til formål at udvikle og pilotteste en 24-ugers fjernleveret gruppeintervention, der integrerer tre evidensbaserede behandlinger: 1) Dialektisk adfærdsterapi (DBT) færdigheder - målrettet mod regulering af følelser af voksne, 2) Parent Management Training (PMT) - målretning af forældreadfærd forbundet med børns adfærdsdysregulering, og 3) Emotion Coaching (EC) - målretning mod forældres følelsessocialiseringspraksis forbundet med børns følelsesdysregulering.
Formålet med undersøgelsen er at:
- Evaluer gennemførligheden af interventionen, specifikt med hensyn til dens accept og implementering med 4 familier, hvor en forælder har forhøjede niveauer af følelsesmæssig dysregulering, og deres barn har forhøjede niveauer af følelser eller adfærdsmæssige dysregulering.
- Undersøg forandringsmønstre i forældres og børns mentale sundhed og forældrekvalitet ved hjælp af et Single Case Experimental Design (SCED) for at evaluere både før-efter og ugentlige ændringer i disse resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- University of Oregon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forælder skal være 18+ år
- Forælder skal have mindst delvis forældremyndighed over et 3-6 årigt barn
- hverken forælder eller barn må have nogen kendt udviklingshæmning
- forældre skal kunne engelsk
- Forælder skal godkende forhøjet følelsesmæssig dysregulering og rapportere, at deres barn opfylder en grænse for følelsesmæssige og/eller adfærdsmæssige vanskeligheder.
- forælder skal have adgang til internettet og Zoom-software
Ekskluderingskriterier:
- forælder med udviklingshæmning
- psykotisk lidelse
- aktivt suicidal med en aktiv plan
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DBT Skills + Forældretræning
|
DBT/forældretræningsgruppeinterventionen er en ny integration af tre evidensbaserede behandlinger (dvs. DBT Skills, Parent Management Training (PMT) og Emotion Coaching (EC)). DBT Skills-delen af hver session følger DBT Skills Training Manual Second Edition og DBT Skills Training Handouts and Worksheets Second Edition. DBT Skills dele dækker de fire moduler af traditionelle DBT Skills: opmærksomhed, nødstolerance, følelsesregulering og interpersonel effektivitet. PMT dele af interventionen dækker: ros, positive interaktioner og forældrenes opmærksomhed, belønningssystemer, effektive kommandoer, brug af konsekvenser og problemløsning. EC-dele af interventionen dækker: psykoedukation om børns følelsesmæssige udvikling, undervisning af børn i at identificere og mærke følelser, validering af børns følelser, håndtering af børns negative følelser, fremme af børns positive følelser og forældremodellering af følelsesregulering og udtryk. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældrenes følelsesdysregulering
Tidsramme: Baseline op til 24 uger
|
Vanskeligheder med Emotion Regulation Scale (DERS).
En selvrapporteringsmåling på 36 punkter, der bruges til at vurdere følelsesdysregulering hos voksne.
Elementer er bedømt på en skala fra 1 til 5, med højere score, der indikerer højere niveauer af dysregulering.
Målingen består af seks underskalaer: mangel på følelsesmæssig bevidsthed, mangel på følelsesmæssig klarhed, begrænsede følelsesreguleringsstrategier, vanskeligheder med impulskontrol, vanskeligheder med at engagere sig i målrettet adfærd og manglende accept af følelsesmæssige reaktioner.
|
Baseline op til 24 uger
|
|
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: Baseline op til 24 uger
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Et 25-elements forældrerapport, hvor forældre vurderer (på en Likert-skala fra 0-2), hvor karakteristisk for deres barn er følelsesmæssige og adfærdsmæssige styrker og vanskeligheder.
Målingen giver en samlet vanskelighedsscore samt subskalaer for følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet, peer-problemer og prosocial adfærd.
Internalisering og eksternalisering af underskalaer kan også genereres.
Højere score indikerer større vanskeligheder.
|
Baseline op til 24 uger
|
|
Ændring i forældrekvalitet
Tidsramme: Baseline op til 24 uger
|
Forældreskala (PS).
Et 30-elements selvrapporteringsspørgeskema, hvor forældre bliver bedt om at beskrive (på en Likert-skala fra 1-7), hvordan de reagerer på en række forskellige børns dårlige opførsel.
Målingen giver tre underskalaer: slaphed, overreaktivitet og fjendtlig forældreskab.
Højere score indikerer mere dysfunktionel forældreadfærd.
|
Baseline op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11192019.028
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .