DBT/家长培训小组干预的发展
2021年9月14日 更新者：University of Oregon
这项治疗开发研究旨在开发和试点测试一项为期 24 周的远程小组干预，该干预整合了三种循证治疗：1) 辩证行为疗法 (DBT) 技能——针对成人情绪失调，2) 家长管理培训 (PMT) - 针对与儿童行为失调相关的育儿行为，以及 3) 情绪辅导 (EC) - 针对与儿童情绪失调相关的父母情绪社交实践。
该研究的目的是：
- 评估干预的可行性，特别是在 4 个家庭中的可接受性和实施情况，其中父母的情绪失调水平较高，而他们的孩子的情绪或行为失调水平较高。
- 使用单案例实验设计 (SCED) 检查父母和孩子心理健康和育儿质量的变化模式，以评估这些结果的事前事后和每周变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97403
- University of Oregon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 父母必须年满 18 岁
- 父母必须至少拥有 3-6 岁孩子的部分监护权
- 父母和孩子都没有任何已知的发育障碍
- 父母必须精通英语
- 父母必须认可情绪失调加剧，并报告他们的孩子达到情绪和/或行为困难的临界值。
- 家长必须可以访问互联网和 Zoom 软件
排除标准：
- 有发育障碍的父母
- 精神障碍
- 积极的自杀计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DBT技能+家长培训
|
DBT/家长培训小组干预是三种循证治疗（即 DBT 技能、家长管理培训 (PMT) 和情绪辅导 (EC)）。 每个课程的 DBT 技能部分遵循 DBT 技能培训手册第二版和 DBT 技能培训讲义和工作表第二版。 DBT 技能部分涵盖了传统 DBT 技能的四个模块：正念、痛苦容忍度、情绪调节和人际效能。 干预的 PMT 部分包括：赞美、积极的互动和父母的关注、奖励系统、有效的命令、后果的使用和问题解决。 EC部分的干预包括：儿童情绪发展的心理教育，教孩子识别和标记情绪，验证儿童的情绪，处理儿童的负面情绪，培养儿童的积极情绪以及情绪调节和表达的父母榜样。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
父母情绪失调的变化
大体时间：长达 24 周的基线
|
情绪调节量表 (DERS) 的困难。
用于评估成人情绪失调的 36 项自我报告措施。
项目按 1 到 5 的等级进行评分，分数越高表示失调程度越高。
该测量由六个分量表组成：缺乏情绪意识、缺乏情绪清晰度、情绪调节策略有限、冲动控制困难、参与目标导向行为困难和不接受情绪反应。
|
长达 24 周的基线
|
|
儿童行为的改变
大体时间：长达 24 周的基线
|
优势和困难问卷 (SDQ)。
一份包含 25 项的家长报告措施，其中家长对他们孩子的情绪和行为优势和困难的特征进行评分（李克特量表为 0-2）。
该测量产生总的困难分数以及情绪症状、行为问题、多动、同伴问题和亲社会行为的分量表。
也可以生成内部化和外部化子量表。
分数越高表示困难越大。
|
长达 24 周的基线
|
|
育儿质量的变化
大体时间：长达 24 周的基线
|
育儿量表 (PS)。
一份包含 30 个项目的自我报告问卷，要求父母描述（李克特量表 1-7）他们如何应对各种儿童不当行为。
该措施产生三个分量表：松懈、过度反应和敌对的养育方式。
分数越高表明育儿行为越不正常。
|
长达 24 周的基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月24日
初级完成 (实际的)
2021年2月24日
研究完成 (实际的)
2021年2月24日
研究注册日期
首次提交
2021年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月1日
首次发布 (实际的)
2021年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月14日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11192019.028
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.