- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04740138
Entwicklung der Intervention von DBT/Elterntrainingsgruppen
Ziel dieser Behandlungsentwicklungsstudie ist die Entwicklung und Piloterprobung einer 24-wöchigen, ferngesteuerten Gruppenintervention, die drei evidenzbasierte Behandlungen integriert: 1) Dialektische Verhaltenstherapie (DBT)-Fähigkeiten – zielt auf emotionale Dysregulation bei Erwachsenen ab, 2) Parent Management Training (PMT) - Ausrichtung auf Erziehungsverhalten im Zusammenhang mit kindlicher Verhaltensstörung und 3) Emotionscoaching (EC) - Ausrichtung auf elterliche Emotionssozialisationspraktiken im Zusammenhang mit kindlicher Emotionsstörung.
Die Ziele der Studie sind:
- Bewerten Sie die Durchführbarkeit der Intervention, insbesondere im Hinblick auf ihre Akzeptanz und ihre Umsetzung bei 4 Familien, in denen ein Elternteil ein erhöhtes Maß an Emotionsdysregulation und ihr Kind ein erhöhtes Maß an Emotions- oder Verhaltensdysregulation aufweist.
- Untersuchen Sie Veränderungsmuster in der psychischen Gesundheit von Eltern und Kindern sowie in der Erziehungsqualität mithilfe eines Single Case Experimental Design (SCED), um sowohl prä-post- als auch wöchentliche Veränderungen dieser Ergebnisse zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oregon
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Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- University of Oregon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Elternteil muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Der Elternteil muss zumindest teilweise das Sorgerecht für ein 3- bis 6-jähriges Kind haben
- Weder Elternteil noch Kind dürfen eine bekannte Entwicklungsstörung haben
- Der Elternteil muss über gute Englischkenntnisse verfügen
- Eltern müssen eine erhöhte emotionale Dysregulation befürworten und melden, dass ihr Kind einen Grenzwert für emotionale und/oder Verhaltensschwierigkeiten erreicht.
- Eltern müssen Zugang zum Internet und zur Zoom-Software haben
Ausschlusskriterien:
- Elternteil mit Entwicklungsstörung
- Psychotische Störung
- aktiv selbstmörderisch mit einem aktiven Plan
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: DBT-Fähigkeiten + Elternschulung
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Die DBT/Eltern-Trainingsgruppenintervention ist eine neuartige Integration von drei evidenzbasierten Behandlungen (d. h. DBT-Fähigkeiten, Elternmanagementtraining (PMT) und Emotionscoaching (EC)). Der DBT Skills-Teil jeder Sitzung folgt dem DBT Skills Training Manual Second Edition und den DBT Skills Training Handouts and Worksheets Second Edition. Die DBT-Skills-Teile decken die vier Module der traditionellen DBT-Skills ab: Achtsamkeit, Stresstoleranz, Emotionsregulation und zwischenmenschliche Wirksamkeit. PMT-Teile der Intervention umfassen: Lob, positive Interaktionen und elterliche Aufmerksamkeit, Belohnungssysteme, wirksame Befehle, Nutzung von Konsequenzen und Problemlösung. EC-Teile der Intervention umfassen: Psychoedukation zur emotionalen Entwicklung von Kindern, Kindern beibringen, Emotionen zu identifizieren und zu kennzeichnen, Validierung der Emotionen von Kindern, Umgang mit negativen Emotionen von Kindern, Förderung positiver Emotionen von Kindern und elterliche Modellierung der Emotionsregulation und des Ausdrucks. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der elterlichen Emotionsdysregulation
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 24 Wochen
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Schwierigkeiten mit der Emotionsregulationsskala (DERS).
Ein 36-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der Emotionsdysregulation bei Erwachsenen.
Die Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Dysregulation hinweisen.
Die Messung besteht aus sechs Unterskalen: Mangel an emotionalem Bewusstsein, Mangel an emotionaler Klarheit, eingeschränkte Strategien zur Emotionsregulation, Schwierigkeiten bei der Impulskontrolle, Schwierigkeiten bei der Umsetzung zielgerichteten Verhaltens und Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen.
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Ausgangswert bis zu 24 Wochen
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Verhaltensänderung des Kindes
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 24 Wochen
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ).
Ein 25-Punkte-Elternbericht, bei dem Eltern (auf einer Likert-Skala von 0 bis 2) bewerten, wie charakteristisch für ihr Kind emotionale und verhaltensbezogene Stärken und Schwierigkeiten sind.
Die Messung ergibt einen Gesamtschwierigkeitswert sowie Subskalen für emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
Es können auch internalisierende und externalisierende Subskalen generiert werden.
Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten hin.
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Ausgangswert bis zu 24 Wochen
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Veränderung der Erziehungsqualität
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 24 Wochen
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Erziehungsskala (PS).
Ein 30-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, in dem Eltern gebeten werden, zu beschreiben (auf einer Likert-Skala von 1–7), wie sie auf verschiedene Fehlverhalten von Kindern reagieren.
Die Messung ergibt drei Unterskalen: Laxheit, Überreaktivität und feindselige Erziehung.
Höhere Werte weisen auf ein stärker dysfunktionales Erziehungsverhalten hin.
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Ausgangswert bis zu 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11192019.028
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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