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Entwicklung der Intervention von DBT/Elterntrainingsgruppen

14. September 2021 aktualisiert von: University of Oregon

Ziel dieser Behandlungsentwicklungsstudie ist die Entwicklung und Piloterprobung einer 24-wöchigen, ferngesteuerten Gruppenintervention, die drei evidenzbasierte Behandlungen integriert: 1) Dialektische Verhaltenstherapie (DBT)-Fähigkeiten – zielt auf emotionale Dysregulation bei Erwachsenen ab, 2) Parent Management Training (PMT) - Ausrichtung auf Erziehungsverhalten im Zusammenhang mit kindlicher Verhaltensstörung und 3) Emotionscoaching (EC) - Ausrichtung auf elterliche Emotionssozialisationspraktiken im Zusammenhang mit kindlicher Emotionsstörung.

Die Ziele der Studie sind:

  1. Bewerten Sie die Durchführbarkeit der Intervention, insbesondere im Hinblick auf ihre Akzeptanz und ihre Umsetzung bei 4 Familien, in denen ein Elternteil ein erhöhtes Maß an Emotionsdysregulation und ihr Kind ein erhöhtes Maß an Emotions- oder Verhaltensdysregulation aufweist.
  2. Untersuchen Sie Veränderungsmuster in der psychischen Gesundheit von Eltern und Kindern sowie in der Erziehungsqualität mithilfe eines Single Case Experimental Design (SCED), um sowohl prä-post- als auch wöchentliche Veränderungen dieser Ergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • University of Oregon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Elternteil muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Der Elternteil muss zumindest teilweise das Sorgerecht für ein 3- bis 6-jähriges Kind haben
  • Weder Elternteil noch Kind dürfen eine bekannte Entwicklungsstörung haben
  • Der Elternteil muss über gute Englischkenntnisse verfügen
  • Eltern müssen eine erhöhte emotionale Dysregulation befürworten und melden, dass ihr Kind einen Grenzwert für emotionale und/oder Verhaltensschwierigkeiten erreicht.
  • Eltern müssen Zugang zum Internet und zur Zoom-Software haben

Ausschlusskriterien:

  • Elternteil mit Entwicklungsstörung
  • Psychotische Störung
  • aktiv selbstmörderisch mit einem aktiven Plan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DBT-Fähigkeiten + Elternschulung

Die DBT/Eltern-Trainingsgruppenintervention ist eine neuartige Integration von drei evidenzbasierten Behandlungen (d. h. DBT-Fähigkeiten, Elternmanagementtraining (PMT) und Emotionscoaching (EC)). Der DBT Skills-Teil jeder Sitzung folgt dem DBT Skills Training Manual Second Edition und den DBT Skills Training Handouts and Worksheets Second Edition. Die DBT-Skills-Teile decken die vier Module der traditionellen DBT-Skills ab: Achtsamkeit, Stresstoleranz, Emotionsregulation und zwischenmenschliche Wirksamkeit.

PMT-Teile der Intervention umfassen: Lob, positive Interaktionen und elterliche Aufmerksamkeit, Belohnungssysteme, wirksame Befehle, Nutzung von Konsequenzen und Problemlösung. EC-Teile der Intervention umfassen: Psychoedukation zur emotionalen Entwicklung von Kindern, Kindern beibringen, Emotionen zu identifizieren und zu kennzeichnen, Validierung der Emotionen von Kindern, Umgang mit negativen Emotionen von Kindern, Förderung positiver Emotionen von Kindern und elterliche Modellierung der Emotionsregulation und des Ausdrucks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der elterlichen Emotionsdysregulation
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 24 Wochen
Schwierigkeiten mit der Emotionsregulationsskala (DERS). Ein 36-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der Emotionsdysregulation bei Erwachsenen. Die Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Dysregulation hinweisen. Die Messung besteht aus sechs Unterskalen: Mangel an emotionalem Bewusstsein, Mangel an emotionaler Klarheit, eingeschränkte Strategien zur Emotionsregulation, Schwierigkeiten bei der Impulskontrolle, Schwierigkeiten bei der Umsetzung zielgerichteten Verhaltens und Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen.
Ausgangswert bis zu 24 Wochen
Verhaltensänderung des Kindes
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 24 Wochen
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ). Ein 25-Punkte-Elternbericht, bei dem Eltern (auf einer Likert-Skala von 0 bis 2) bewerten, wie charakteristisch für ihr Kind emotionale und verhaltensbezogene Stärken und Schwierigkeiten sind. Die Messung ergibt einen Gesamtschwierigkeitswert sowie Subskalen für emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten. Es können auch internalisierende und externalisierende Subskalen generiert werden. Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten hin.
Ausgangswert bis zu 24 Wochen
Veränderung der Erziehungsqualität
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 24 Wochen
Erziehungsskala (PS). Ein 30-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, in dem Eltern gebeten werden, zu beschreiben (auf einer Likert-Skala von 1–7), wie sie auf verschiedene Fehlverhalten von Kindern reagieren. Die Messung ergibt drei Unterskalen: Laxheit, Überreaktivität und feindselige Erziehung. Höhere Werte weisen auf ein stärker dysfunktionales Erziehungsverhalten hin.
Ausgangswert bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11192019.028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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