- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04740138
Развитие ДПТ/вмешательства группы обучения родителей
Это исследование по разработке лечения направлено на разработку и пилотное тестирование 24-недельного дистанционного группового вмешательства, которое объединяет три доказательно обоснованных метода лечения: 1) навыки диалектической поведенческой терапии (ДПТ) - нацелены на нарушение регуляции эмоций у взрослых, 2) обучение родителей управлению (PMT). - нацеливание на поведение родителей, связанное с нарушением регуляции поведения ребенка, и 3) коучинг эмоций (EC) - нацеливание на практику социализации эмоций родителей, связанную с нарушением регуляции эмоций у ребенка.
Цели исследования:
- Оцените осуществимость вмешательства, особенно в отношении его приемлемости и его реализации, в 4 семьях, в которых у одного из родителей наблюдается повышенный уровень эмоциональной дисрегуляции, а у их ребенка повышенный уровень эмоциональной или поведенческой дисрегуляции.
- Изучите закономерности изменений в психическом здоровье родителей и детей и качестве воспитания детей, используя план эксперимента с одним случаем (SCED), чтобы оценить как предварительные, так и еженедельные изменения этих результатов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- University of Oregon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- родитель должен быть старше 18 лет
- родитель должен иметь хотя бы частичную опеку над ребенком 3-6 лет
- ни у родителя, ни у ребенка не должно быть каких-либо известных отклонений в развитии
- родитель должен владеть английским языком
- родитель должен одобрить повышенную эмоциональную дисрегуляцию и сообщить, что их ребенок соответствует порогу эмоциональных и/или поведенческих трудностей.
- родитель должен иметь доступ к Интернету и программному обеспечению Zoom
Критерий исключения:
- родитель с нарушением развития
- психотическое расстройство
- активно суицидальный с активным планом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Навыки DBT + обучение родителей
|
Вмешательство группы обучения ДПТ/родителей представляет собой новую интеграцию трех методов лечения, основанных на доказательствах (т.е. Навыки DBT, обучение родителей управлению (PMT) и обучение эмоциям (EC)). Часть каждой сессии, посвященная навыкам DBT, следует второму изданию Руководства по обучению навыкам DBT и второму изданию раздаточных материалов и рабочих листов по обучению навыкам DBT. Части Навыков ДПТ охватывают четыре модуля традиционных Навыков ДПТ: внимательность, устойчивость к стрессу, регулирование эмоций и межличностная эффективность. Части вмешательства PMT охватывают: похвалу, позитивное взаимодействие и родительское внимание, системы вознаграждения, эффективные команды, использование последствий и решение проблем. Части вмешательства EC охватывают: психообразование по вопросам эмоционального развития детей, обучение детей идентифицировать и обозначать эмоции, подтверждение детских эмоций, управление отрицательными эмоциями детей, воспитание положительных эмоций у детей и родительское моделирование регуляции и выражения эмоций. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение родительской эмоциональной дисрегуляции
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель
|
Трудности со шкалой регуляции эмоций (DERS).
Измерение самоотчета из 36 пунктов, используемое для оценки нарушения регуляции эмоций у взрослых.
Элементы оцениваются по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень дисрегуляции.
Измерение состоит из шести субшкал: отсутствие эмоциональной осведомленности, отсутствие эмоциональной ясности, ограниченные стратегии регуляции эмоций, трудности с контролем импульсов, трудности с целенаправленным поведением и неприятие эмоциональных реакций.
|
Исходный уровень до 24 недель
|
|
Изменение поведения ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ).
Измерение родительского отчета из 25 пунктов, в котором родители оценивают (по шкале Лайкерта от 0 до 2), насколько характерны для их ребенка эмоциональные и поведенческие сильные стороны и трудности.
Измерение дает общую оценку трудностей, а также субшкалы для эмоциональных симптомов, проблем с поведением, гиперактивности, проблем со сверстниками и просоциального поведения.
Также могут быть созданы подшкалы интернализации и экстернализации.
Более высокие баллы указывают на большие трудности.
|
Исходный уровень до 24 недель
|
|
Изменение качества воспитания
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель
|
Шкала воспитания (PS).
Анкета для самоотчетов из 30 пунктов, в которой родителей просят описать (по шкале Лайкерта от 1 до 7), как они реагируют на различные виды плохого поведения детей.
Измерение дает три субшкалы: вялость, чрезмерная реактивность и враждебное воспитание.
Более высокие баллы указывают на более дисфункциональное родительское поведение.
|
Исходный уровень до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11192019.028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .