Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvoj DBT/Parent Training Group Intervention

14. září 2021 aktualizováno: University of Oregon

Tato studie vývoje léčby je zaměřena na vývoj a pilotní testování 24týdenní skupinové intervence dodávané na dálku, která integruje tři léčby založené na důkazech: 1) Dovednosti dialektické behaviorální terapie (DBT) – zaměřené na dysregulaci emocí dospělých, 2) Školení rodičovského managementu (PMT) - zaměřování se na rodičovské chování spojené s dysregulací chování dítěte a 3) koučování emocí (EC) - zaměřování se na praktiky socializace emocí rodičů spojené s dysregulací emocí dítěte.

Cílem studie je:

  1. Vyhodnoťte proveditelnost intervence, konkrétně s ohledem na její přijatelnost a její provedení se 4 rodinami, ve kterých má rodič zvýšenou míru emoční dysregulace a jejich dítě zvýšenou míru emoční dysregulace nebo dysregulace chování.
  2. Prozkoumejte vzorce změn v duševním zdraví rodičů a dětí a v kvalitě rodičovství pomocí experimentálního designu jednoho případu (SCED) a vyhodnoťte změny těchto výsledků před a po týdnu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • University of Oregon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodič musí být starší 18 let
  • rodič musí mít alespoň částečnou péči o dítě ve věku 3-6 let
  • ani rodič ani dítě nesmí mít žádné známé vývojové postižení
  • rodič musí umět anglicky
  • rodič musí souhlasit se zvýšenou emoční dysregulací a hlásit, že jejich dítě splňuje mez pro emocionální a/nebo behaviorální potíže.
  • rodič musí mít přístup k internetu a softwaru Zoom

Kritéria vyloučení:

  • rodič s vývojovým postižením
  • psychotická porucha
  • aktivně sebevražedné s aktivním plánem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dovednosti DBT + školení rodičů

Intervence DBT/rodičovské tréninkové skupiny je novou integrací tří léčebných postupů založených na důkazech (tj. Dovednosti DBT, školení rodičovského managementu (PMT) a koučování emocí (EC)). Část DBT Skills každého sezení se řídí DBT Skills Training Manual Second Edition a DBT Skills Training Handouts and Worksheets Second Edition. Části dovedností DBT pokrývají čtyři moduly tradičních dovedností DBT: všímavost, toleranci k úzkosti, regulaci emocí a interpersonální efektivitu.

Části PMT intervence pokrývají: chválu, pozitivní interakce a pozornost rodičů, systémy odměňování, účinné příkazy, používání důsledků a řešení problémů. Části EC intervence zahrnují: psychoedukaci o emočním vývoji dětí, výuku dětí identifikovat a označovat emoce, validaci dětských emocí, zvládání negativních emocí dětí, podporu pozitivních emocí dětí a rodičovské modelování regulace emocí a jejich vyjádření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rodičovské emoční dysregulaci
Časové okno: Základní stav až 24 týdnů
Potíže se stupnicí regulace emocí (DERS). Měření 36 položek self report používané k posouzení dysregulace emocí dospělých. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň dysregulace. Měření se skládá ze šesti subškál: nedostatek emocionálního uvědomění, nedostatek emocionální jasnosti, omezené strategie regulace emocí, potíže s kontrolou impulzů, potíže se zapojením do cíleného chování a nepřijetí emocionálních reakcí.
Základní stav až 24 týdnů
Změna v chování dítěte
Časové okno: Základní stav až 24 týdnů
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ). 25položková rodičovská zpráva, ve které rodiče hodnotí (na Likertově škále 0–2), jak charakteristické pro jejich dítě jsou emocionální a behaviorální silné stránky a obtíže. Měření poskytuje celkové skóre obtíží a také subškály pro emoční symptomy, problémy s chováním, hyperaktivitu, problémy s vrstevníky a prosociální chování. Lze také generovat internalizační a externalizační dílčí škály. Vyšší skóre znamená větší potíže.
Základní stav až 24 týdnů
Změna kvality rodičovství
Časové okno: Základní stav až 24 týdnů
Rodičovská škála (PS). Dotazník o 30 položkách, ve kterém jsou rodiče požádáni, aby popsali (na Likertově škále 1–7), jak reagují na různé nevhodné chování dětí. Toto opatření poskytuje tři subškály: laxnost, přehnaná reaktivita a nepřátelské rodičovství. Vyšší skóre ukazuje na dysfunkčnější rodičovské chování.
Základní stav až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11192019.028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dovednosti dialektické behaviorální terapie + školení rodičů

Předplatit