Utvikling av DBT/Foreldretreningsgruppeintervensjon
Denne behandlingsutviklingsstudien er rettet mot å utvikle og pilotteste en 24-ukers eksternt levert gruppeintervensjon som integrerer tre evidensbaserte behandlinger: 1) Dialektisk atferdsterapi (DBT) Ferdigheter - målrettet mot emosjonsdysregulering hos voksne, 2) Opplæring i foreldreledelse (PMT) - målretting av foreldreadferd knyttet til atferdsregulering hos barn, og 3) Emotion Coaching (EC) - målretting mot foreldres emosjonssosialiseringspraksis knyttet til barns følelsesdysregulering.
Målet med studien er å:
- Evaluer gjennomførbarheten av intervensjonen, spesielt med hensyn til dens aksept og implementering med 4 familier der en forelder har forhøyede nivåer av følelsesmessig dysregulering og deres barn har forhøyede nivåer av følelser eller atferdsmessig dysregulering.
- Undersøk endringsmønstre i foreldres og barns mentale helse og foreldrekvalitet ved å bruke en Single Case Experimental Design (SCED) for å evaluere både før-post og ukentlige endringer i disse resultatene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- University of Oregon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forelder må være 18+ år
- forelder må ha minst delvis omsorg for et 3-6 år gammelt barn
- verken foreldre eller barn kan ha noen kjent utviklingshemming
- foreldre må kunne engelsk
- foreldre må støtte forhøyet følelsesmessig dysregulering og rapportere at barnet deres møter en grense for emosjonelle og/eller atferdsvansker.
- foreldre må ha tilgang til internett og Zoom-programvare
Ekskluderingskriterier:
- foreldre med utviklingshemming
- psykotisk lidelse
- aktivt suicidal med en aktiv plan
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DBT-ferdigheter + foreldreopplæring
|
DBT/foreldretreningsgruppeintervensjonen er en ny integrasjon av tre evidensbaserte behandlinger (dvs. DBT Skills, Parent Management Training (PMT) og Emotion Coaching (EC)). DBT Skills-delen av hver økt følger DBT Skills Training Manual Second Edition og DBT Skills Training Handouts and Worksheets Second Edition. DBT Skills-delene dekker de fire modulene av tradisjonelle DBT-ferdigheter: oppmerksomhet, nødstoleranse, følelsesregulering og mellommenneskelig effektivitet. PMT-deler av intervensjonen dekker: ros, positive interaksjoner og foreldres oppmerksomhet, belønningssystemer, effektive kommandoer, bruk av konsekvenser og problemløsning. EC-deler av intervensjonen dekker: psykoedukasjon om barns emosjonelle utvikling, lære barn å identifisere og merke følelser, validering av barns følelser, håndtering av barns negative følelser, fostre barns positive følelser og foreldremodellering av emosjonsregulering og uttrykk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i foreldrenes følelsesdysregulering
Tidsramme: Baseline opptil 24 uker
|
Vanskeligheter med Emotion Regulation Scale (DERS).
Et 36-elements selvrapporteringsmål som brukes til å vurdere følelsesdysregulering hos voksne.
Elementer er vurdert på en skala fra 1 til 5, med høyere score som indikerer høyere nivåer av dysregulering.
Tiltaket består av seks underskalaer: mangel på emosjonell bevissthet, mangel på emosjonell klarhet, begrensede emosjonsreguleringsstrategier, vanskeligheter med impulskontroll, vanskeligheter med å engasjere seg i målrettet atferd og manglende aksept av emosjonelle responser.
|
Baseline opptil 24 uker
|
|
Endring i barns atferd
Tidsramme: Baseline opptil 24 uker
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Et 25-elements foreldrerapportmål der foreldre vurderer (på en Likert-skala fra 0-2) hvor karakteristiske for barnet deres er følelsesmessige og atferdsmessige styrker og vanskeligheter.
Tiltaket gir en total vanskelighetsscore samt underskalaer for emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet, jevnaldrende problemer og prososial atferd.
Internalisering og eksternalisering av underskalaer kan også genereres.
Høyere score indikerer større vanskeligheter.
|
Baseline opptil 24 uker
|
|
Endring i foreldrekvalitet
Tidsramme: Baseline opptil 24 uker
|
Foreldreskala (PS).
Et 30-elements selvrapporteringsskjema, der foreldre blir bedt om å beskrive (på en Likert-skala fra 1-7) hvordan de reagerer på en rekke misoppførsel hos barn.
Tiltaket gir tre underskalaer: slapphet, overreaktivitet og fiendtlig foreldreskap.
Høyere skårer indikerer mer dysfunksjonell foreldreatferd.
|
Baseline opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11192019.028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .