Utveckling av DBT/Föräldrautbildningsgruppintervention
Denna behandlingsutvecklingsstudie syftar till att utveckla och pilottesta en 24-veckors distanslevererad gruppintervention som integrerar tre evidensbaserade behandlingar: 1) Dialektisk beteendeterapi (DBT) Färdigheter - inriktad på känslomässig dysreglering av vuxna, 2) Föräldraledningsutbildning (PMT) - inriktning på föräldraskapsbeteenden kopplat till barns beteendestörning, och 3) Emotion Coaching (EC) - inriktad på föräldrarnas känslosocialiseringsmetoder kopplade till barns emotionella dysreglering.
Syftet med studien är att:
- Utvärdera genomförbarheten av interventionen, särskilt med avseende på dess acceptans och dess genomförande med 4 familjer där en förälder har förhöjda nivåer av känslomässig dysreglering och deras barn har förhöjda nivåer av känslor eller beteendestörningar.
- Undersök förändringsmönster i föräldrars och barns mentala hälsa och föräldrakvalitet med hjälp av en Experimentell Design för ett fall (SCED) för att utvärdera förändringar i dessa resultat både före och varje vecka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- University of Oregon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förälder måste vara 18+ år
- förälder måste ha åtminstone delvis vårdnad om ett 3-6 år gammalt barn
- varken förälder eller barn får ha någon känd utvecklingsstörning
- förälder måste kunna engelska
- Föräldern måste stödja förhöjd emotionell dysregulation och rapportera att deras barn möter en gräns för känslomässiga och/eller beteendesvårigheter.
- förälder måste ha tillgång till internet och Zoom-programvara
Exklusions kriterier:
- förälder med utvecklingsstörning
- psykotisk störning
- aktivt suicidal med en aktiv plan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DBT Skills + Föräldrautbildning
|
DBT/föräldrautbildningsgruppinterventionen är en ny integration av tre evidensbaserade behandlingar (dvs. DBT Skills, Parent Management Training (PMT) och Emotion Coaching (EC)). DBT Skills-delen av varje session följer DBT Skills Training Manual Second Edition och DBT Skills Training Handouts and Worksheets Second Edition. DBT Skills delar täcker de fyra modulerna av traditionella DBT Skills: mindfulness, distress tolerance, känsloreglering och interpersonell effektivitet. PMT-delar av interventionen omfattar: beröm, positiva interaktioner och föräldrars uppmärksamhet, belöningssystem, effektiva kommandon, användning av konsekvenser och problemlösning. EC-delar av interventionen omfattar: psykoedukation om barns känslomässiga utveckling, lära barn att identifiera och märka känslor, validering av barns känslor, hantering av barns negativa känslor, främja barns positiva känslor och föräldrarnas modellering av känsloreglering och uttryck. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i föräldrarnas känslomässiga dysreglering
Tidsram: Baslinje upp till 24 veckor
|
Svårigheter med Emotion Regulation Scale (DERS).
Ett självrapporteringsmått med 36 punkter som används för att bedöma känslomässig dysregulation hos vuxna.
Objekten betygsätts på en skala från 1 till 5, med högre poäng som indikerar högre nivåer av dysreglering.
Måttet består av sex underskalor: bristande emotionell medvetenhet, bristande emotionell klarhet, begränsade känsloregleringsstrategier, svårigheter med impulskontroll, svårigheter att engagera sig i målinriktat beteende och icke-acceptans av känslomässiga svar.
|
Baslinje upp till 24 veckor
|
|
Förändring i barnets beteende
Tidsram: Baslinje upp till 24 veckor
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Ett mått på 25 punkter för föräldrarapport där föräldrar bedömer (på en Likert-skala från 0-2) hur karakteristiska för deras barn är emotionella och beteendemässiga styrkor och svårigheter.
Måttet ger en total svårighetspoäng samt delskalor för emotionella symtom, beteendeproblem, hyperaktivitet, kamratproblem och prosocialt beteende.
Internaliserande och externa subskalor kan också genereras.
Högre poäng tyder på större svårigheter.
|
Baslinje upp till 24 veckor
|
|
Förändring i föräldraskapskvalitet
Tidsram: Baslinje upp till 24 veckor
|
Föräldraskapsskala (PS).
Ett 30-objekt självrapporteringsfrågeformulär, där föräldrar ombeds att beskriva (på en Likert-skala från 1-7) hur de reagerar på en mängd olika barns missbeteenden.
Måttet ger tre subskalor: slapphet, överreaktivitet och fientligt föräldraskap.
Högre poäng indikerar mer dysfunktionella föräldrabeteenden.
|
Baslinje upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11192019.028
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .