- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04740138
Développement de l'intervention du groupe de formation DBT/Parent
Cette étude de développement de traitement vise à développer et à tester une intervention de groupe à distance de 24 semaines qui intègre trois traitements fondés sur des preuves : 1) Compétences en thérapie comportementale dialectique (TCD) - ciblant la dérégulation des émotions chez l'adulte, 2) Formation en gestion des parents (PMT) - ciblant les comportements parentaux liés à la dérégulation du comportement de l'enfant, et 3) Coaching émotionnel (CE) - ciblant les pratiques parentales de socialisation des émotions liées à la dérégulation des émotions de l'enfant.
Les objectifs de l'étude sont de :
- Évaluer la faisabilité de l'intervention, notamment quant à son acceptabilité et sa mise en œuvre auprès de 4 familles dans lesquelles un parent présente des niveaux élevés de dérégulation émotionnelle et leur enfant présente des niveaux élevés de dérégulation émotionnelle ou comportementale.
- Examinez les modèles de changement dans la santé mentale des parents et des enfants et la qualité parentale à l'aide d'un plan expérimental à cas unique (SCED) pour évaluer les changements pré-post et hebdomadaires de ces résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
- University of Oregon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- le parent doit avoir 18 ans et plus
- le parent doit avoir au moins la garde partielle d'un enfant de 3 à 6 ans
- ni le parent ni l'enfant ne doivent avoir de déficience intellectuelle connue
- le parent doit maîtriser l'anglais
- le parent doit approuver un dérèglement émotionnel élevé et signaler que son enfant atteint un seuil de difficultés émotionnelles et/ou comportementales.
- le parent doit avoir accès à Internet et au logiciel Zoom
Critère d'exclusion:
- parent ayant une déficience intellectuelle
- trouble psychotique
- activement suicidaire avec un plan actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Compétences DBT + formation des parents
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L'intervention du groupe de formation DBT/Parent est une nouvelle intégration de trois traitements fondés sur des données probantes (c.-à-d. Compétences DBT, formation à la gestion des parents (PMT) et coaching émotionnel (EC)). La partie DBT Skills de chaque session suit le DBT Skills Training Manual Second Edition et les DBT Skills Training Handouts and Worksheets Second Edition. Les parties des compétences DBT couvrent les quatre modules des compétences DBT traditionnelles : pleine conscience, tolérance à la détresse, régulation des émotions et efficacité interpersonnelle. Les parties PMT de l'intervention couvrent : les éloges, les interactions positives et l'attention parentale, les systèmes de récompense, les commandes efficaces, l'utilisation des conséquences et la résolution de problèmes. Les parties EC de l'intervention couvrent : la psychoéducation sur le développement émotionnel des enfants, apprendre aux enfants à identifier et étiqueter les émotions, valider les émotions des enfants, gérer les émotions négatives des enfants, favoriser les émotions positives des enfants et la modélisation parentale de la régulation et de l'expression des émotions. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la dérégulation des émotions parentales
Délai: Ligne de base jusqu'à 24 semaines
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Difficultés avec l'échelle de régulation des émotions (DERS).
Une mesure d'auto-évaluation en 36 items utilisée pour évaluer la dérégulation des émotions chez l'adulte.
Les items sont notés sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de dysrégulation.
La mesure est composée de six sous-échelles : manque de conscience émotionnelle, manque de clarté émotionnelle, stratégies de régulation des émotions limitées, difficultés de contrôle des impulsions, difficultés à adopter un comportement axé sur un objectif et non-acceptation des réponses émotionnelles.
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Ligne de base jusqu'à 24 semaines
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Changement de comportement de l'enfant
Délai: Ligne de base jusqu'à 24 semaines
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Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ).
Une mesure de rapport parental en 25 éléments dans laquelle les parents évaluent (sur une échelle de Likert de 0 à 2) à quel point les forces et les difficultés émotionnelles et comportementales sont caractéristiques de leur enfant.
La mesure donne un score total de difficultés ainsi que des sous-échelles pour les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité, les problèmes de pairs et le comportement prosocial.
Des sous-échelles d'internalisation et d'externalisation peuvent également être générées.
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés.
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Ligne de base jusqu'à 24 semaines
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Changement dans la qualité parentale
Délai: Ligne de base jusqu'à 24 semaines
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Échelle parentale (EP).
Un questionnaire d'auto-évaluation de 30 points, dans lequel les parents sont invités à décrire (sur une échelle de Likert de 1 à 7) comment ils réagissent à une variété de mauvais comportements de l'enfant.
La mesure donne trois sous-échelles : le laxisme, la surréactivité et la parentalité hostile.
Des scores plus élevés indiquent des comportements parentaux plus dysfonctionnels.
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Ligne de base jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11192019.028
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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