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Développement de l'intervention du groupe de formation DBT/Parent

14 septembre 2021 mis à jour par: University of Oregon

Cette étude de développement de traitement vise à développer et à tester une intervention de groupe à distance de 24 semaines qui intègre trois traitements fondés sur des preuves : 1) Compétences en thérapie comportementale dialectique (TCD) - ciblant la dérégulation des émotions chez l'adulte, 2) Formation en gestion des parents (PMT) - ciblant les comportements parentaux liés à la dérégulation du comportement de l'enfant, et 3) Coaching émotionnel (CE) - ciblant les pratiques parentales de socialisation des émotions liées à la dérégulation des émotions de l'enfant.

Les objectifs de l'étude sont de :

  1. Évaluer la faisabilité de l'intervention, notamment quant à son acceptabilité et sa mise en œuvre auprès de 4 familles dans lesquelles un parent présente des niveaux élevés de dérégulation émotionnelle et leur enfant présente des niveaux élevés de dérégulation émotionnelle ou comportementale.
  2. Examinez les modèles de changement dans la santé mentale des parents et des enfants et la qualité parentale à l'aide d'un plan expérimental à cas unique (SCED) pour évaluer les changements pré-post et hebdomadaires de ces résultats.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • University of Oregon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • le parent doit avoir 18 ans et plus
  • le parent doit avoir au moins la garde partielle d'un enfant de 3 à 6 ans
  • ni le parent ni l'enfant ne doivent avoir de déficience intellectuelle connue
  • le parent doit maîtriser l'anglais
  • le parent doit approuver un dérèglement émotionnel élevé et signaler que son enfant atteint un seuil de difficultés émotionnelles et/ou comportementales.
  • le parent doit avoir accès à Internet et au logiciel Zoom

Critère d'exclusion:

  • parent ayant une déficience intellectuelle
  • trouble psychotique
  • activement suicidaire avec un plan actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Compétences DBT + formation des parents

L'intervention du groupe de formation DBT/Parent est une nouvelle intégration de trois traitements fondés sur des données probantes (c.-à-d. Compétences DBT, formation à la gestion des parents (PMT) et coaching émotionnel (EC)). La partie DBT Skills de chaque session suit le DBT Skills Training Manual Second Edition et les DBT Skills Training Handouts and Worksheets Second Edition. Les parties des compétences DBT couvrent les quatre modules des compétences DBT traditionnelles : pleine conscience, tolérance à la détresse, régulation des émotions et efficacité interpersonnelle.

Les parties PMT de l'intervention couvrent : les éloges, les interactions positives et l'attention parentale, les systèmes de récompense, les commandes efficaces, l'utilisation des conséquences et la résolution de problèmes. Les parties EC de l'intervention couvrent : la psychoéducation sur le développement émotionnel des enfants, apprendre aux enfants à identifier et étiqueter les émotions, valider les émotions des enfants, gérer les émotions négatives des enfants, favoriser les émotions positives des enfants et la modélisation parentale de la régulation et de l'expression des émotions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la dérégulation des émotions parentales
Délai: Ligne de base jusqu'à 24 semaines
Difficultés avec l'échelle de régulation des émotions (DERS). Une mesure d'auto-évaluation en 36 items utilisée pour évaluer la dérégulation des émotions chez l'adulte. Les items sont notés sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de dysrégulation. La mesure est composée de six sous-échelles : manque de conscience émotionnelle, manque de clarté émotionnelle, stratégies de régulation des émotions limitées, difficultés de contrôle des impulsions, difficultés à adopter un comportement axé sur un objectif et non-acceptation des réponses émotionnelles.
Ligne de base jusqu'à 24 semaines
Changement de comportement de l'enfant
Délai: Ligne de base jusqu'à 24 semaines
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ). Une mesure de rapport parental en 25 éléments dans laquelle les parents évaluent (sur une échelle de Likert de 0 à 2) à quel point les forces et les difficultés émotionnelles et comportementales sont caractéristiques de leur enfant. La mesure donne un score total de difficultés ainsi que des sous-échelles pour les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité, les problèmes de pairs et le comportement prosocial. Des sous-échelles d'internalisation et d'externalisation peuvent également être générées. Des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés.
Ligne de base jusqu'à 24 semaines
Changement dans la qualité parentale
Délai: Ligne de base jusqu'à 24 semaines
Échelle parentale (EP). Un questionnaire d'auto-évaluation de 30 points, dans lequel les parents sont invités à décrire (sur une échelle de Likert de 1 à 7) comment ils réagissent à une variété de mauvais comportements de l'enfant. La mesure donne trois sous-échelles : le laxisme, la surréactivité et la parentalité hostile. Des scores plus élevés indiquent des comportements parentaux plus dysfonctionnels.
Ligne de base jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

24 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Première publication (Réel)

5 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11192019.028

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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