DBT/Szülőképző Csoportos Intervenció fejlesztése
Ez a kezelésfejlesztési tanulmány egy 24 hetes távoli, csoportos beavatkozás kifejlesztésére és kísérleti tesztelésére irányul, amely három bizonyítékokon alapuló kezelést foglal magában: 1) Dialektikus viselkedésterápiás (DBT) készségek – a felnőttek érzelmi diszregulációjának megcélzása, 2) Szülői menedzsment tréning (PMT) - a gyermeki viselkedési diszregulációhoz kapcsolódó szülői magatartások megcélzása, és 3) Érzelmi coaching (EC) - a gyermeki érzelmek diszregulációjához kapcsolódó szülői érzelmi szocializációs gyakorlatok megcélzása.
A tanulmány céljai a következők:
- Értékelje a beavatkozás megvalósíthatóságát, különös tekintettel annak elfogadhatóságára és végrehajtására 4 olyan családnál, ahol a szülő magasabb szintű érzelmi diszregulációban szenved, és a gyermekük magasabb szintű érzelmi vagy viselkedési zavarral küzd.
- Vizsgálja meg a szülők és a gyermekek mentális egészségének és nevelési minőségének változási mintáit az Egyesetű Kísérleti Tervezés (SCED) segítségével, hogy értékelje ezeknek az eredményeknek a post-post és heti változásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- University of Oregon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a szülőnek 18 év felettinek kell lennie
- a szülőnek legalább részben felügyeleti joggal kell rendelkeznie egy 3-6 éves gyermek felett
- sem szülőnek, sem gyermeknek nem lehet ismert fejlődési rendellenessége
- a szülőnek beszélnie kell az angol nyelvet
- a szülőnek támogatnia kell a megnövekedett érzelmi diszregulációt, és jelentenie kell, ha gyermeke eléri az érzelmi és/vagy viselkedési nehézségek határát.
- a szülőnek hozzáféréssel kell rendelkeznie az internethez és a Zoom szoftverhez
Kizárási kritériumok:
- fejlődési fogyatékos szülő
- pszichotikus rendellenesség
- aktívan öngyilkos, aktív tervvel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DBT készségek + szülői képzés
|
A DBT/Szülőképző csoportos beavatkozás három bizonyítékon alapuló kezelés újszerű integrációja (pl. DBT készségek, szülői menedzsment tréning (PMT) és érzelmi coaching (EC)). Az egyes foglalkozások DBT Skills része a DBT Skills Training Manual Second Edition és a DBT Skills Training Handouts and Worksheets Second Edition című kiadványt követi. A DBT Skills részei a hagyományos DBT készségek négy modulját fedik le: figyelmesség, szorongástolerancia, érzelemszabályozás és interperszonális hatékonyság. A beavatkozás PMT részei a következőket foglalják magukban: dicséret, pozitív interakciók és szülői figyelem, jutalmazási rendszerek, hatékony parancsok, következmények felhasználása és problémamegoldás. A beavatkozás EK-részei a következőkre terjednek ki: pszichoedukáció a gyermekek érzelmi fejlődésével kapcsolatban, a gyermekek tanítása az érzelmek azonosítására és címkézésére, a gyermekek érzelmeinek érvényesítése, a gyermekek negatív érzelmeinek kezelése, a gyermekek pozitív érzelmeinek előmozdítása, valamint az érzelmek szabályozásának és kifejezésének szülői modellezése. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülői érzelmek szabályozási zavarában
Időkeret: Alapállapot akár 24 hétig
|
Érzelemszabályozási Skála (DERS) nehézségei.
Egy 36 tételből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet a felnőtt érzelmi diszregulációjának felmérésére használnak.
A tételeket 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, a magasabb pontszámok magasabb szintű szabályozási zavart jeleznek.
A mérőszám hat alskálából áll: az érzelmi tudatosság hiánya, az érzelmi tisztaság hiánya, az érzelemszabályozás korlátozott stratégiái, az impulzuskontroll nehézségei, a célirányos viselkedés nehézségei és az érzelmi válaszok el nem fogadása.
|
Alapállapot akár 24 hétig
|
|
Változás a gyermek viselkedésében
Időkeret: Alapállapot akár 24 hétig
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ).
Egy 25 tételből álló szülői jelentés mérőszám, amelyben a szülők (0-2-ig terjedő Likert-skálán) értékelik, hogy gyermekük érzelmi és viselkedési erősségei és nehézségei mennyire jellemzőek.
A mérőszám a nehézségek összpontszámát, valamint az érzelmi tünetek, magatartási problémák, hiperaktivitás, kortárs problémák és proszociális viselkedés alskáláit eredményezi.
Internalizáló és externalizáló alskálák is létrehozhatók.
A magasabb pontszámok nagyobb nehézségeket jeleznek.
|
Alapállapot akár 24 hétig
|
|
Változás a szülői minőségben
Időkeret: Alapállapot akár 24 hétig
|
Szülői Skála (PS).
Egy 30 tételes önbeszámoló kérdőív, amelyben a szülőket arra kérik, hogy írják le (1-7-ig tartó Likert-skálán), hogyan reagálnak a különféle gyermeki rossz viselkedésekre.
A mérőszám három alskálát eredményez: lazaság, túlzott reakciókészség és ellenséges szülői nevelés.
A magasabb pontszámok diszfunkcionálisabb szülői magatartást jeleznek.
|
Alapállapot akár 24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11192019.028
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .