- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04740138
Ontwikkeling van DGT/Ouder Training Groepsinterventie
Deze behandelingsontwikkelingsstudie is gericht op het ontwikkelen en testen van een 24 weken durende op afstand geleverde groepsinterventie die drie evidence-based behandelingen integreert: 1) Dialectische gedragstherapie (DBT) Vaardigheden - gericht op volwassen emotiedisregulatie, 2) Parent Management Training (PMT) - gericht op opvoedgedrag dat verband houdt met gedragsdisregulatie bij kinderen, en 3) Emotiecoaching (EC) - gericht op ouderlijke gedragssocialisatiepraktijken die verband houden met emotionele disregulatie bij kinderen.
De doelstellingen van de studie zijn:
- Evalueer de haalbaarheid van de interventie, met name met betrekking tot de aanvaardbaarheid en de implementatie ervan met 4 gezinnen waarin een ouder een verhoogde mate van emotiedisregulatie heeft en hun kind een verhoogde mate van emotie- of gedragsdisregulatie.
- Onderzoek veranderingspatronen in de geestelijke gezondheid van ouders en kinderen en de kwaliteit van het ouderschap met behulp van een Single Case Experimental Design (SCED) om zowel pre-post als wekelijkse veranderingen in deze uitkomsten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- University of Oregon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder moet 18+ jaar oud zijn
- ouder moet ten minste gedeeltelijk het gezag hebben over een kind van 3-6 jaar oud
- noch ouder noch kind mag een bekende ontwikkelingsstoornis hebben
- ouder moet bekwaam zijn in het Engels
- ouder moet verhoogde emotiedisregulatie onderschrijven en melden dat hun kind voldoet aan een grenswaarde voor emotionele en/of gedragsproblemen.
- ouder moet toegang hebben tot internet en Zoom-software
Uitsluitingscriteria:
- ouder met een ontwikkelingsachterstand
- psychotische stoornis
- actief suïcidaal met een actief plan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DGT-vaardigheden + oudertraining
|
De groepsinterventie DGT/Oudertraining is een nieuwe integratie van drie evidence-based behandelingen (d.w.z. DGT-vaardigheden, oudermanagementtraining (PMT) en emotiecoaching (EC)). Het DGT-vaardighedengedeelte van elke sessie volgt op de DGT-vaardigheidstrainingshandleiding tweede editie en DGT-vaardigheidstraining Handouts en werkbladen tweede editie. DGT-vaardigheden delen de vier modules van traditionele DGT-vaardigheden: mindfulness, angsttolerantie, emotieregulatie en interpersoonlijke effectiviteit. PMT-gedeelten van de interventie hebben betrekking op: lof, positieve interacties en ouderlijke aandacht, beloningssystemen, effectieve bevelen, gebruik van consequenties en probleemoplossing. EC-gedeelten van de interventie omvatten: psycho-educatie over de emotionele ontwikkeling van kinderen, kinderen leren emoties te identificeren en te labelen, validatie van de emoties van kinderen, omgaan met negatieve emoties van kinderen, het bevorderen van positieve emoties van kinderen en ouderlijke modellering van emotieregulatie en -expressie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in emotionele disregulatie van ouders
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 weken
|
Moeilijkheden met Emotie Regulatie Schaal (DERS).
Een zelfrapportagemaatstaf van 36 items die wordt gebruikt om de ontregeling van emoties bij volwassenen te beoordelen.
Items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer ontregeling.
De meting bestaat uit zes subschalen: gebrek aan emotioneel bewustzijn, gebrek aan emotionele helderheid, beperkte strategieën voor emotieregulatie, problemen met impulsbeheersing, moeite met doelgericht gedrag en het niet accepteren van emotionele reacties.
|
Basislijn tot 24 weken
|
|
Verandering in het gedrag van het kind
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 weken
|
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden (SDQ).
Een ouderrapportagemaatstaf van 25 items waarin ouders aangeven (op een Likert-schaal van 0-2) hoe kenmerkend voor hun kind de emotionele en gedragsmatige sterke punten en moeilijkheden zijn.
De maat levert een totale moeilijkheidsscore op, evenals subschalen voor emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
Ook kunnen internaliserende en externaliserende subschalen worden gegenereerd.
Hogere scores duiden op grotere moeilijkheden.
|
Basislijn tot 24 weken
|
|
Verandering in opvoedingskwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 weken
|
Ouderschapsschaal (PS).
Een zelfrapportagevragenlijst met 30 items, waarin ouders wordt gevraagd om te beschrijven (op een Likert-schaal van 1-7) hoe ze reageren op verschillende vormen van wangedrag van kinderen.
De maat levert drie subschalen op: laksheid, overreactiviteit en vijandig ouderschap.
Hogere scores duiden op meer disfunctioneel opvoedgedrag.
|
Basislijn tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11192019.028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .