国際的な新型コロナウイルス感染症特有の生活の質に関するアンケートの開発、フェーズ III。 OSLO 新型コロナウイルス感染症 QLQ
新型コロナウイルス感染症に関連して患者が報告した生活の質を評価するための国際アンケート、オスロ 新型コロナウイルス感染症に関する生活の質アンケート（QLQ）の開発 - ## © アンケート開発のフェーズ III
目的：国際的なガイドラインに従って、新型コロナウイルス感染症患者の患者報告による国際的に検証された転帰尺度を開発すること。
このプロジェクトのフェーズ 3 では、80 項目の事前アンケートがテストされます。 文献レビューと医療専門家および患者へのインタビューに基づいて開発されました（フェーズ I ～ II）。
フェーズ III A では、患者はアンケートに記入し、その後、アンケートの関連性、重要性、文言についてのインタビューが行われます。フェーズ III B では、患者はアンケートと報告アンケートに記入します。 探索的な心理測定分析を行います。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、国際的なガイドラインに従って、新型コロナウイルス感染症患者の患者報告による国際的に検証された転帰尺度を開発することを目的としています。 この開発プロセスのフェーズ I と II は完了しました。 体系的な文献レビュー、6～7か国の44人の医療専門家と52人の患者へのインタビューに基づいて、80の質問からなる最終リストである予備的なオスロ新型コロナウイルス感染症QLQ - PW80 ©は、現在のフェーズIIIでテストする準備ができています。開発プロセスの様子。
フェーズ III の目的は次のとおりです。
- 限られた患者グループにおいて、対象者にとって項目が意味をなしていること、質問の表現や順序が許容できること、抜けている問題がないこと、混乱を招く質問や攻撃的な質問がないことを確認する（フェーズ IIIA） 。
- さらに、より大きな患者グループでは、信頼性、有病率、分散などの心理測定特性について仮説の下位尺度をテストします（例: クロンバックのアルファ係数および相関ベースの方法) (フェーズ IIIB)。
最終製品である国際的な新型コロナウイルス感染症（COVID-19）特有の質問票は、新型コロナウイルス感染症の患者またはその後の患者の HRQoL を評価するための心理測定的に堅牢な患者報告結果測定（PROM）となります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、N-0424
- Oslo University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SARS-CoV-2感染が確認された患者（地域/国の基準に従った検査陽性）
- 活動性または以前に症候性の新型コロナウイルス感染症を患っている患者
- 病院および介護施設の入院患者または病院の外来患者、または施設から自宅/新型コロナウイルス感染症センターに退院した患者、または病気の経過中自宅/新型コロナウイルス感染症センターに滞在している患者
- 18歳以上の患者
- 研究者が判断したプロセスと研究文書を読んで理解する能力
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 集中治療室の患者（解雇後に採用可能）
- 研究者が判断したプロセスおよび研究文書を読んで理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新型コロナウイルス感染症に特化した検証済みのアンケート
時間枠：6ヵ月
|
新型コロナウイルス感染症患者に対する国際的な介入および観察研究に使用できる機器
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REK Norway: 171640
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。