制定国际 COVID-19 特定生活质量问卷，第三阶段。奥斯陆 COVID-19 QLQ
2023年12月29日 更新者：Cecilie Delphin Amdal、Oslo University Hospital
开发国际问卷以评估患者报告的与 COVID-19 疾病相关的生活质量，奥斯陆 COVID-19 生活质量问卷 (QLQ) - ## © 问卷开发的第三阶段
目的：根据国际指南为 COVID-19 患者制定经过国际验证的患者报告结果衡量标准。
本项目三期将对80个项目的初步问卷进行测试。 它是根据文献回顾和对医疗保健专业人员和患者的访谈（I-II 期）开发的。
在 III A 阶段，患者将填写问卷，然后就问卷的相关性、重要性和措辞进行访谈。在 III B 阶段，患者将填写问卷和汇报问卷。 我们将进行探索性心理测量分析。
研究概览
详细说明
该项目旨在根据国际指南为 COVID-19 患者制定经过国际验证的患者报告结果衡量标准。 这一开发过程的第一阶段和第二阶段已经完成。 基于系统的文献回顾、对 6-7 个国家的 44 名医疗保健专业人员和 52 名患者的访谈，最终列出了 80 个问题，初步 Oslo COVID-19 QLQ - PW80 ©，准备在当前的第三阶段进行测试的发展过程。
第三阶段的目标是：
- 在有限的患者群体中，检查项目是否对目标人群有意义，问题的措辞和顺序是否可以接受，没有遗漏的问题，没有一个问题令人困惑和/或冒犯（阶段 IIIA） .
- 此外，在更大的患者群体中，测试假设的分量表的心理测量特性，包括可靠性、普遍性和方差（例如 Cronbach 的 alpha 系数和基于相关性的方法）（IIIB 期）。
最终产品，即国际 COVID-19 特定问卷，将是一种心理测量上可靠的患者报告结果测量 (PROM)，用于评估 COVID-19 疾病患者或之后的 HRQoL
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
371
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、N-0424
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
为确保最终调查问卷的内容有效性，将根据基于国家、语言组、年龄、性别、住院状况、疾病状况和合并症的特定招募矩阵招募参与者。
描述
纳入标准：
- 已确诊 SARS-CoV-2 感染的患者（根据当地/国家标准检测呈阳性）
- 患有活动性或先前有症状的 COVID-19 疾病的患者
- 医院和疗养院的住院患者或医院门诊患者或从机构出院到其家庭/covid-19 中心的患者或在疾病过程中留在家中/covid-19 中心的患者
- 18岁及以上的患者
- 根据调查员的判断，能够阅读和理解流程和研究文件
- 书面知情同意书
排除标准：
- 重症监护病房患者（下院后可招）
- 无法阅读和理解研究者判断的过程和研究文件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经过验证的 COVID-19 特定问卷
大体时间：6个月
|
可用于对 COVID-19 疾病患者进行国际干预和观察研究的仪器
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月20日
初级完成 (实际的)
2022年1月15日
研究完成 (实际的)
2022年9月15日
研究注册日期
首次提交
2021年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月4日
首次发布 (实际的)
2021年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月29日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.