Utveckling av ett internationellt covid-19-specifikt frågeformulär för livskvalitet, fas III. OSLO COVID-19 QLQ
Utveckling av ett internationellt frågeformulär för att bedöma patientrapporterad livskvalitet relaterat till covid-19-sjukdomen, Oslo COVID-19 Quality of Life Questionnaire (QLQ) - ## © Fas III av frågeformulärets utveckling
Syfte: att utveckla ett internationellt validerat patientrapporterat utfallsmått för COVID-19-patienter enligt internationella riktlinjer.
I denna fas III av projektet kommer det preliminära frågeformuläret med 80 artiklar att testas. Den har tagits fram utifrån litteraturgenomgång och intervjuer med vårdpersonal och patienter (fas I-II).
I Fas III A kommer patienter att fylla i frågeformuläret följt av intervjuer om frågeformulärets relevans, betydelse och ordalydelse. I Fas III B kommer patienter att fylla i frågeformuläret och en debriefingenkät. Vi kommer att göra explorativa psykometriska analyser.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt syftar till att utveckla ett internationellt validerat patientrapporterat utfallsmått för COVID-19-patienter enligt internationella riktlinjer. Faserna I och II i denna utvecklingsprocess har slutförts. Baserat på en systematisk litteraturgenomgång, intervjuer med 44 sjukvårdspersonal och 52 patienter i 6-7 länder, en slutlig lista med 80 frågor, är den preliminära Oslo COVID-19 QLQ - PW80 © redo att testas i den nuvarande Fas III av utvecklingsprocessen.
Målen för fas III är:
- I en begränsad patientgrupp, för att kontrollera att objekten är meningsfulla för målpopulationen, att formuleringen och sekvensen av frågor är acceptabel, att det inte saknas problem och att ingen av frågorna är förvirrande och/eller stötande (Fas IIIA) .
- Dessutom, i en större patientgrupp, för att testa hypotetiska subskalor för psykometriska egenskaper inklusive tillförlitlighet, prevalens och varians (t.ex. Cronbachs alfakoefficient och korrelationsbaserade metoder) (Fas IIIB).
Slutprodukten, det internationella COVID-19-specifika frågeformuläret, kommer att vara ett psykometriskt robust patientrapporterat resultatmått (PROM) för att bedöma HRQoL hos patienter med eller efter COVID-19-sjukdom
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, N-0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med verifierad SARS-CoV-2-infektion (positivt test enligt lokala/nationella standarder)
- Patienter med aktiv eller tidigare symtomatisk covid-19 sjukdom
- Inlagda patienter på sjukhus och vårdhem eller polikliniska patienter på sjukhus eller patienter som skrivs ut från institutioner till sitt hem/covid-19-center eller patienter som vistas hemma/covid-19-center under sjukdomsförloppet
- Patienter 18 år och äldre
- Förmåga att läsa och förstå processen och studiedokumenten enligt bedömningen av utredaren
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter på intensivvårdsavdelningar (kan rekryteras efter att de har sagts upp)
- Oförmåga att läsa och förstå processen och studiedokumenten enligt bedömningen av utredaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validerat covid-19-specifikt frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Instrument som kan användas i internationella interventions- och observationsstudier på patienter med COVID-19-sjukdom
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REK Norway: 171640
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .