Sviluppo di un questionario internazionale specifico sulla qualità della vita COVID-19, fase III. Il QLQ di OSLO COVID-19
Sviluppo di un questionario internazionale per valutare la qualità della vita riferita dai pazienti in relazione alla malattia da COVID-19, il questionario sulla qualità della vita (QLQ) di Oslo COVID-19 - ## © Phase III of Questionnaire Development
Scopo: sviluppare una misura degli esiti riferiti dai pazienti validata a livello internazionale per i pazienti affetti da COVID-19 secondo le linee guida internazionali.
In questa fase III del progetto verrà testato il questionario preliminare di 80 item. È stato sviluppato sulla base di revisioni della letteratura e interviste con operatori sanitari e pazienti (fase I-II).
Nella Fase III A i pazienti compileranno il questionario seguito da interviste sulla pertinenza, l'importanza e la formulazione del questionario. Nella Fase III B i pazienti compileranno il questionario e un questionario di debriefing. Faremo analisi psicometriche esplorative.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto mira a sviluppare una misura di esito riferita dal paziente convalidata a livello internazionale per i pazienti affetti da COVID-19 secondo le linee guida internazionali. Le fasi I e II di questo processo di sviluppo sono state completate. Sulla base di una revisione sistematica della letteratura, interviste con 44 operatori sanitari e 52 pazienti in 6-7 paesi, un elenco finale di 80 domande, il preliminare Oslo COVID-19 QLQ - PW80 ©, è pronto per essere testato nell'attuale Fase III del processo di sviluppo.
Gli obiettivi della fase III sono:
- In un gruppo di pazienti limitato, per verificare che gli item abbiano senso per la popolazione target, che la formulazione e la sequenza delle domande siano accettabili, che non vi siano problemi mancanti e che nessuna delle domande sia confusa e/o offensiva (Fase IIIA) .
- Inoltre, in un gruppo di pazienti più ampio, per testare le sottoscale ipotizzate per le proprietà psicometriche tra cui affidabilità, prevalenza e varianza (ad es. Coefficiente alfa di Cronbach e metodi basati sulla correlazione) (Fase IIIB).
Il prodotto finale, il questionario internazionale specifico per COVID-19, sarà una misura dell'esito riferito dal paziente (PROM) psicometricamente robusta per valutare la HRQoL nei pazienti con o dopo la malattia da COVID-19
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, N-0424
- Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con infezione accertata da SARS-CoV-2 (test positivo secondo gli standard locali/nazionali)
- Pazienti con malattia COVID-19 sintomatica attiva o precedente
- Ricoverati in ospedali e case di cura o ambulatoriali in ospedali o pazienti dimessi dagli istituti al proprio domicilio/centri covid-19 o pazienti domiciliati/centri covid-19 durante il decorso della malattia
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Capacità di leggere e comprendere i documenti del processo e di studio secondo il giudizio dell'investigatore
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti in unità di terapia intensiva (possono essere reclutati dopo essere stati dimessi)
- Incapacità di leggere e comprendere i documenti del processo e di studio come giudicato dall'investigatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario specifico COVID-19 convalidato
Lasso di tempo: 6 mesi
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Strumento che può essere utilizzato in interventi internazionali e studi osservazionali su pazienti con malattia COVID-19
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK Norway: 171640
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