Desenvolvimento de um Questionário Internacional de Qualidade de Vida Específico para COVID-19, Fase III. O OSLO COVID-19 QLQ
Desenvolvimento de um questionário internacional para avaliar a qualidade de vida relatada pelo paciente relacionada à doença de COVID-19, o questionário de qualidade de vida (QLQ) Oslo COVID-19 - ## © Fase III do desenvolvimento do questionário
Objetivo: desenvolver uma medida de resultado relatada pelo paciente validada internacionalmente para pacientes com COVID-19 de acordo com as diretrizes internacionais.
Nesta fase III do projeto, será testado o questionário preliminar de 80 itens. Foi desenvolvido com base na revisão da literatura e entrevistas com profissionais de saúde e pacientes (fase I-II).
Na Fase III A, os pacientes preencherão o questionário seguido de entrevistas sobre relevância, importância e redação do questionário. Na Fase III B, os pacientes preencherão o questionário e um questionário de debriefing. Faremos análises psicométricas exploratórias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto visa desenvolver uma medida de resultado relatada pelo paciente validada internacionalmente para pacientes com COVID-19 de acordo com as diretrizes internacionais. A Fase I e II deste processo de desenvolvimento foram finalizadas. Com base em uma revisão sistemática da literatura, entrevistas com 44 profissionais de saúde e 52 pacientes em 6 a 7 países, uma lista final de 80 perguntas, o Oslo COVID-19 QLQ - PW80 © preliminar, está pronto para ser testado na atual Fase III do processo de desenvolvimento.
Os objetivos da fase III são:
- Em um grupo limitado de pacientes, para verificar se os itens fazem sentido para a população-alvo, se o fraseado e a sequência das perguntas são aceitáveis, se não há problemas ausentes e se nenhuma das perguntas é confusa e/ou ofensiva (Fase IIIA) .
- Além disso, em um grupo maior de pacientes, para testar subescalas hipotéticas para propriedades psicométricas, incluindo confiabilidade, prevalência e variância (por exemplo, coeficiente alfa de Cronbach e métodos baseados em correlação) (Fase IIIB).
O produto final, o questionário internacional específico para COVID-19, será uma medida de resultado relatada pelo paciente (PROM) psicometricamente robusta para avaliar a QVRS em pacientes com ou após a doença de COVID-19
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, N-0424
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infecção verificada por SARS-CoV-2 (teste positivo de acordo com os padrões locais/nacionais)
- Pacientes com doença sintomática ativa ou anterior por COVID-19
- Pacientes internados em hospitais e lares de idosos ou pacientes ambulatoriais em hospitais ou pacientes com alta de instituições para suas casas/centros covid-19 ou pacientes que permanecem em casa/centros covid-19 durante o curso da doença
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Capacidade de ler e compreender o processo e os documentos do estudo conforme julgado pelo investigador
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes em unidades de terapia intensiva (podem ser recrutados após alta)
- Incapacidade de ler e compreender o processo e os documentos do estudo conforme julgado pelo investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário específico validado para COVID-19
Prazo: 6 meses
|
Instrumento que pode ser usado em intervenções internacionais e estudos observacionais em pacientes com doença COVID-19
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK Norway: 171640
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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