Desarrollo de un Cuestionario Internacional de Calidad de Vida Específico COVID-19, Fase III. El OSLO COVID-19 QLQ
Desarrollo de un cuestionario internacional para evaluar la calidad de vida relacionada con la enfermedad COVID-19 informada por el paciente, el Cuestionario de calidad de vida COVID-19 de Oslo (QLQ) - ## © Fase III del desarrollo del cuestionario
Propósito: desarrollar una medida de resultado informada por el paciente validada internacionalmente para pacientes con COVID-19 de acuerdo con las pautas internacionales.
En esta fase III del proyecto se probará el cuestionario preliminar de 80 ítems. Ha sido desarrollado en base a la revisión de la literatura y entrevistas con profesionales de la salud y pacientes (fase I-II).
En la Fase III A, los pacientes completarán el cuestionario seguido de entrevistas sobre la pertinencia, la importancia y la redacción del cuestionario. En la Fase III B, los pacientes completarán el cuestionario y un cuestionario informativo. Haremos análisis psicométricos exploratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar una medida de resultado informada por el paciente validada internacionalmente para pacientes con COVID-19 de acuerdo con las pautas internacionales. Las Fases I y II de este proceso de desarrollo han sido finalizadas. Basado en una revisión sistemática de la literatura, entrevistas con 44 profesionales de la salud y 52 pacientes en 6-7 países, una lista final de 80 preguntas, el Oslo COVID-19 QLQ - PW80 © preliminar, está listo para ser probado en la Fase III actual. del proceso de desarrollo.
Los objetivos de la fase III son:
- En un grupo limitado de pacientes, para verificar que los ítems tengan sentido para la población objetivo, que la redacción y la secuencia de las preguntas sean aceptables, que no falten temas y que ninguna de las preguntas sea confusa u ofensiva (Fase IIIA) .
- Además, en un grupo de pacientes más grande, para probar las subescalas hipotéticas de las propiedades psicométricas, incluida la confiabilidad, la prevalencia y la varianza (p. coeficiente alfa de Cronbach y métodos basados en correlación) (Fase IIIB).
El producto final, el cuestionario internacional específico de COVID-19, será una medida de resultado informada por el paciente (PROM) psicométricamente sólida para evaluar la CVRS en pacientes con o después de la enfermedad de COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, N-0424
- Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infección por SARS-CoV-2 verificada (prueba positiva según estándares locales/nacionales)
- Pacientes con enfermedad COVID-19 activa o sintomática previa
- Pacientes ingresados en hospitales y residencias de ancianos o ambulatorios en hospitales o pacientes dados de alta de instituciones a su hogar/centros covid-19 o pacientes que permanecen en su hogar/centros covid-19 durante el curso de la enfermedad
- Pacientes mayores de 18 años
- Capacidad para leer y comprender el proceso y los documentos de estudio a juicio del investigador
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes en unidades de cuidados intensivos (pueden ser reclutados después de haber sido dados de alta)
- Incapacidad para leer y comprender el proceso y los documentos de estudio a juicio del investigador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario específico COVID-19 validado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Instrumento que puede ser utilizado en estudios internacionales de intervención y observacionales en pacientes con enfermedad por COVID-19
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK Norway: 171640
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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