Ontwikkeling van een internationale COVID-19-specifieke vragenlijst over levenskwaliteit, fase III. De OSLO COVID-19 QLQ
Ontwikkeling van een internationale vragenlijst om de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven met betrekking tot de ziekte van COVID-19 te beoordelen, de Oslo COVID-19 Quality of Life Questionnaire (QLQ) - ## © Fase III van de ontwikkeling van de vragenlijst
Doel: het ontwikkelen van een internationaal gevalideerde patiëntgerapporteerde uitkomstmaat voor COVID-19-patiënten volgens internationale richtlijnen.
In deze fase III van het project wordt de voorlopige vragenlijst van 80 items getest. Het is ontwikkeld op basis van literatuuronderzoek en interviews met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten (fase I-II).
In fase III A vullen patiënten de vragenlijst in, gevolgd door interviews over relevantie, belang en bewoording van de vragenlijst. In fase III B vullen patiënten de vragenlijst in en een debriefingvragenlijst. We zullen exploratieve psychometrische analyses doen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project heeft tot doel een internationaal gevalideerde patiëntgerapporteerde uitkomstmaat voor COVID-19-patiënten te ontwikkelen volgens internationale richtlijnen. Fase I en II van dit ontwikkelingsproces zijn afgerond. Op basis van een systematisch literatuuronderzoek, interviews met 44 zorgprofessionals en 52 patiënten in 6-7 landen, een definitieve lijst van 80 vragen, is de voorlopige Oslo COVID-19 QLQ - PW80© klaar om getest te worden in de huidige Fase III van het ontwikkelingsproces.
De doelstellingen van fase III zijn:
- In een beperkte patiëntengroep controleren of de items zinvol zijn voor de doelgroep, of de formulering en volgorde van de vragen acceptabel zijn, of er geen ontbrekende zaken zijn en of geen van de vragen verwarrend en/of aanstootgevend is (Fase IIIA) .
- Bovendien, in een grotere patiëntengroep, om hypothetische subschalen te testen op psychometrische kenmerken, waaronder betrouwbaarheid, prevalentie en variantie (bijv. Cronbach's alpha-coëfficiënt en op correlatie gebaseerde methoden) (Fase IIIB).
Het eindproduct, de internationale COVID-19-specifieke vragenlijst, zal een psychometrisch robuuste patiëntgerapporteerde uitkomstmaat (PROM) zijn om de kwaliteit van leven te beoordelen bij patiënten met of na de ziekte van COVID-19
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, N-0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met geverifieerde SARS-CoV-2-infectie (positieve test volgens lokale/nationale normen)
- Patiënten met actieve of eerdere symptomatische ziekte van COVID-19
- Gehospitaliseerde patiënten in ziekenhuizen en verpleeghuizen of poliklinische patiënten in ziekenhuizen of patiënten die uit instellingen worden ontslagen naar hun huis/covid-19-centra of patiënten die thuis blijven/covid-19-centra tijdens het ziekteverloop
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Vaardigheid om het proces en de studiedocumenten te lezen en te begrijpen zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten op intensive care-afdelingen (kunnen worden aangeworven nadat ze zijn ontslagen)
- Onvermogen om het proces en de studiedocumenten te lezen en te begrijpen zoals beoordeeld door de onderzoeker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevalideerde COVID-19 specifieke vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Instrument dat gebruikt kan worden in internationale interventie- en observationele studies bij patiënten met de ziekte van COVID-19
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REK Norway: 171640
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .