Opracowanie międzynarodowego kwestionariusza jakości życia związanego z COVID-19, faza III. OSLO COVID-19 QLQ
Opracowanie międzynarodowego kwestionariusza do oceny jakości życia zgłaszanej przez pacjentów w związku z chorobą COVID-19, Oslo COVID-19 Quality of Life Questionnaire (QLQ) - ## © Faza III opracowywania kwestionariuszy
Cel: opracowanie międzynarodowej, zwalidowanej, zgłaszanej przez pacjentów miary wyników dla pacjentów z COVID-19 zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
W tej III fazie projektu przetestowany zostanie kwestionariusz wstępny składający się z 80 pozycji. Został opracowany na podstawie przeglądu literatury i wywiadów z pracownikami służby zdrowia i pacjentami (faza I-II).
W fazie III A pacjenci wypełnią kwestionariusz, a następnie przeprowadzą wywiady dotyczące przydatności, ważności i treści kwestionariusza. W fazie III B pacjenci wypełnią kwestionariusz i kwestionariusz podsumowujący. Przeprowadzimy eksploracyjne analizy psychometryczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest opracowanie międzynarodowej, zwalidowanej, zgłaszanej przez pacjentów miary wyników dla pacjentów z COVID-19, zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. Etapy I i II tego procesu rozwoju zostały zakończone. W oparciu o systematyczny przegląd literatury, wywiady z 44 pracownikami służby zdrowia i 52 pacjentami w 6-7 krajach, ostateczna lista 80 pytań, wstępna Oslo COVID-19 QLQ - PW80 ©, jest gotowa do przetestowania w obecnej fazie III procesu rozwojowego.
Celami fazy III są:
- W ograniczonej grupie pacjentów, aby sprawdzić, czy pozycje mają sens dla grupy docelowej, czy sformułowanie i sekwencja pytań są akceptowalne, czy nie brakuje pytań i czy żadne z pytań nie jest mylące i/lub obraźliwe (faza IIIA) .
- Ponadto, w większej grupie pacjentów, w celu przetestowania hipotetycznych podskal pod kątem właściwości psychometrycznych, w tym rzetelności, rozpowszechnienia i wariancji (np. współczynnik alfa Cronbacha i metody oparte na korelacji) (faza IIIB).
Produkt końcowy, międzynarodowy kwestionariusz specyficzny dla COVID-19, będzie psychometrycznie solidną miarą wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) do oceny HRQoL u pacjentów z chorobą COVID-19 lub po niej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, N-0424
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzoną infekcją SARS-CoV-2 (pozytywny test zgodnie z normami lokalnymi/krajowymi)
- Pacjenci z czynną lub wcześniej objawową chorobą COVID-19
- Pacjenci hospitalizowani w szpitalach i domach opieki lub pacjenci ambulatoryjni w szpitalach lub pacjenci wypisywani z placówek do domów/ośrodków covid-19 lub pacjenci przebywający w domu/ośrodkach covid-19 w przebiegu choroby
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Umiejętność czytania i rozumienia procesu oraz dokumentów badania zgodnie z oceną badacza
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii (możliwość rekrutacji po zwolnieniu)
- Nieumiejętność przeczytania i zrozumienia dokumentów procesowych i badawczych według oceny badacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zweryfikowany kwestionariusz dotyczący COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Instrument, który może być wykorzystany w międzynarodowych badaniach interwencyjnych i obserwacyjnych na pacjentach z chorobą COVID-19
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK Norway: 171640
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .