국제 COVID-19 특정 삶의 질 설문지 개발, 3단계. OSLO COVID-19 QLQ
COVID-19 질병과 관련하여 환자가 보고한 삶의 질을 평가하기 위한 국제 설문지 개발, 오슬로 COVID-19 삶의 질 설문지(QLQ) - ## © 설문지 개발 3단계
목적: 국제 지침에 따라 COVID-19 환자에 대해 국제적으로 검증된 환자 보고 결과 측정을 개발합니다.
이 프로젝트의 3단계에서는 80개 항목의 예비 설문지가 테스트됩니다. 이는 문헌 검토 및 의료 전문가 및 환자와의 인터뷰를 기반으로 개발되었습니다(I-II 단계).
3상 A에서 환자는 설문지를 작성하고 설문지의 관련성, 중요성 및 문구에 대한 인터뷰가 이어집니다. 3상 B 환자는 설문지와 보고 설문지를 작성합니다. 우리는 탐색적 심리측정 분석을 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 국제 지침에 따라 COVID-19 환자에 대해 국제적으로 검증된 환자 보고 결과 측정을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 개발 프로세스의 1단계와 2단계가 마무리되었습니다. 체계적인 문헌 검토, 6-7개국의 44명의 의료 전문가 및 52명의 환자와의 인터뷰를 기반으로 80개 질문의 최종 목록인 예비 Oslo COVID-19 QLQ - PW80 ©는 현재 3상에서 테스트할 준비가 되었습니다. 개발 과정의.
3단계의 목표는 다음과 같습니다.
- 제한된 환자 그룹에서 항목이 대상 인구에 의미가 있는지, 질문의 문구 및 순서가 허용되는지, 누락된 문제가 없는지, 질문이 혼란스럽거나 공격적이지 않은지 확인하기 위해(3상 단계) .
- 또한 더 큰 환자 그룹에서 신뢰성, 유병률 및 분산을 포함하는 정신측정학적 특성에 대한 가설 하위 척도를 테스트하기 위해(예: Cronbach's alpha 계수 및 상관관계 기반 방법)(Phase IIIB).
최종 제품인 국제 COVID-19 관련 설문지는 COVID-19 질병이 있거나 그 이후에 환자의 HRQoL을 평가하기 위한 심리적으로 강력한 환자 보고 결과 측정(PROM)이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, N-0424
- Oslo University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2 감염이 확인된 환자(지역/국가 표준에 따라 양성 테스트)
- 활동성 또는 이전 증상이 있는 COVID-19 질병이 있는 환자
- 병원 및 요양원의 입원 환자 또는 병원의 외래 환자 또는 기관에서 자택/covid-19 센터로 퇴원한 환자 또는 질병이 진행되는 동안 자택/covid-19 센터에 머무르는 환자
- 18세 이상 환자
- 조사관이 판단하는 프로세스 및 연구 문서를 읽고 이해하는 능력
- 서면 동의서
제외 기준:
- 중환자실 환자(퇴원 후 모집 가능)
- 조사자가 판단한 프로세스 및 연구 문서를 읽고 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 COVID-19 특정 설문지
기간: 6 개월
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COVID-19 질병 환자에 대한 국제 개입 및 관찰 연구에 사용할 수 있는 도구
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REK Norway: 171640
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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