Entwicklung eines internationalen COVID-19-spezifischen Fragebogens zur Lebensqualität, Phase III. Der OSLO COVID-19 QLQ
Entwicklung eines internationalen Fragebogens zur Bewertung der von Patienten gemeldeten Lebensqualität im Zusammenhang mit der COVID-19-Krankheit, dem Osloer COVID-19-Fragebogen zur Lebensqualität (QLQ) – ## © Phase III der Fragebogenentwicklung
Zweck: Entwicklung eines international validierten patientenberichteten Ergebnismaßes für COVID-19-Patienten gemäß internationalen Richtlinien.
In dieser Phase III des Projekts wird der vorläufige Fragebogen mit 80 Items getestet. Es wurde auf der Grundlage einer Literaturrecherche und Interviews mit Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten (Phase I-II) entwickelt.
In Phase III A füllen die Patienten den Fragebogen aus, gefolgt von Interviews zu Relevanz, Wichtigkeit und Wortlaut des Fragebogens. In Phase III B füllen die Patienten den Fragebogen und einen Fragebogen zur Nachbesprechung aus. Wir werden explorative psychometrische Analysen durchführen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines international validierten patientenberichteten Ergebnismaßes für COVID-19-Patienten gemäß internationalen Richtlinien. Phase I und II dieses Entwicklungsprozesses sind abgeschlossen. Basierend auf einer systematischen Literaturrecherche, Interviews mit 44 Angehörigen der Gesundheitsberufe und 52 Patienten in 6–7 Ländern ist eine endgültige Liste mit 80 Fragen, der vorläufige Oslo COVID-19 QLQ – PW80 ©, bereit, in der aktuellen Phase III getestet zu werden des Entwicklungsprozesses.
Die Ziele der Phase III sind:
- Bei einer begrenzten Patientengruppe soll überprüft werden, ob die Elemente für die Zielgruppe sinnvoll sind, ob die Formulierung und Reihenfolge der Fragen akzeptabel ist, ob keine Probleme fehlen und ob keine der Fragen verwirrend und/oder anstößig ist (Phase IIIA). .
- Darüber hinaus sollen in einer größeren Patientengruppe hypothetische Subskalen auf psychometrische Eigenschaften wie Zuverlässigkeit, Prävalenz und Varianz getestet werden (z. B. Cronbachs Alpha-Koeffizient und korrelationsbasierte Methoden) (Phase IIIB).
Das Endprodukt, der internationale COVID-19-spezifische Fragebogen, wird ein psychometrisch belastbares patientenberichtetes Ergebnismaß (PROM) zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit oder nach einer COVID-19-Erkrankung sein
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oslo, Norwegen, N-0424
- Oslo University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit nachgewiesener SARS-CoV-2-Infektion (positiver Test gemäß lokalen/nationalen Standards)
- Patienten mit aktiver oder früherer symptomatischer COVID-19-Erkrankung
- Stationäre Patienten in Krankenhäusern und Pflegeheimen oder ambulante Patienten in Krankenhäusern oder Patienten, die aus Einrichtungen in ihre Heimat/Covid-19-Zentren entlassen wurden oder Patienten, die während des Krankheitsverlaufs zu Hause/in Covid-19-Zentren bleiben
- Patienten ab 18 Jahren
- Fähigkeit, den Prozess und die Studiendokumente nach Einschätzung des Prüfers zu lesen und zu verstehen
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten auf Intensivstationen (kann nach Entlassung rekrutiert werden)
- Unfähigkeit, den vom Prüfer beurteilten Prozess und die Studiendokumente zu lesen und zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Validierter COVID-19-spezifischer Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
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Instrument, das in internationalen Interventions- und Beobachtungsstudien an Patienten mit COVID-19-Erkrankung eingesetzt werden kann
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REK Norway: 171640
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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