Kansainvälisen COVID-19-spesifisen elämänlaatukyselyn kehittäminen, vaihe III. OSLO COVID-19 QLQ
Kansainvälisen kyselylomakkeen kehittäminen potilaiden ilmoittaman COVID-19-tautiin liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi, Oslon COVID-19 Life Quality Questionnaire (QLQ) - ## © Kyselyn kehittämisen vaihe III
Tarkoitus: kehittää kansainvälinen validoitu potilaiden raportoima tulosmittari COVID-19-potilaille kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.
Hankkeen tässä vaiheessa III testataan 80 kohteen alustavaa kyselyä. Se on kehitetty kirjallisuuskatsauksen sekä terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden haastattelujen perusteella (vaihe I-II).
Vaiheessa III A potilaat täyttävät kyselylomakkeen, jonka jälkeen haastatellaan kyselyn merkityksellisyyttä, tärkeyttä ja sanamuotoa. Vaiheessa III B potilaat täyttävät kyselylomakkeen ja selvityskyselyn. Teemme tutkivia psykometrisiä analyyseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää kansainvälinen validoitu potilaiden raportoima tulosmittari COVID-19-potilaille kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Tämän kehitysprosessin vaiheet I ja II on saatu päätökseen. Perustuu systemaattiseen kirjallisuuskatsaukseen, haastatteluihin 44 terveydenhuollon ammattilaisen ja 52 potilaan kanssa 6-7 maassa. Lopullinen 80 kysymyksen luettelo, alustava Oslo COVID-19 QLQ - PW80 ©, on valmis testattavaksi nykyisessä vaiheessa III kehitysprosessista.
Vaiheen III tavoitteet ovat:
- Rajoitetussa potilasryhmässä tarkistaa, että kohteet ovat kohderyhmälle järkeviä, että kysymysten muotoilu ja järjestys on hyväksyttävä, ettei puuttuvia asioita ole ja ettei mikään kysymyksistä ole hämmentävä ja/tai loukkaava (vaihe IIIA) .
- Lisäksi suuremmassa potilasryhmässä voit testata hypoteesoituja psykometrisiä ominaisuuksia, mukaan lukien luotettavuus, esiintyvyys ja varianssi (esim. Cronbachin alfakerroin ja korrelaatioon perustuvat menetelmät (vaihe IIIB).
Lopputuote, kansainvälinen COVID-19-spesifinen kyselylomake, on psykometrisesti vankka potilaiden raportoima tulosmittaus (PROM), jolla arvioidaan COVID-19-tautia sairastavien tai sen jälkeisten potilaiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, N-0424
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todennettu SARS-CoV-2-infektio (positiivinen testi paikallisten/kansallisten standardien mukaan)
- Potilaat, joilla on aktiivinen tai aikaisempi oireinen COVID-19-tauti
- Sairaaloissa ja hoitokodeissa olevat potilaat tai sairaaloiden avohoidossa olevat potilaat tai laitoksesta kotiinsa/covid-19-keskuksiinsa kotiutuneet potilaat tai kotona oleskelevat potilaat/covid-19-keskukset sairauden aikana
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Kyky lukea ja ymmärtää prosessia ja tutkia asiakirjoja tutkijan arvioiden mukaan
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat tehohoidossa (voidaan palkata irtisanomisen jälkeen)
- Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää prosessia ja tutkia asiakirjoja tutkijan arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvistettu COVID-19-kohtainen kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Instrumentti, jota voidaan käyttää kansainvälisissä interventio- ja havainnointitutkimuksissa potilailla, joilla on COVID-19-tauti
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK Norway: 171640
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .