Élaboration d'un questionnaire international sur la qualité de vie spécifique à la COVID-19, phase III. QLQ OSLO COVID-19
Développement d'un questionnaire international pour évaluer la qualité de vie rapportée par les patients liée à la maladie COVID-19, le questionnaire sur la qualité de vie COVID-19 d'Oslo (QLQ) - ## © Phase III du développement du questionnaire
Objectif : développer une mesure des résultats déclarés par les patients et validée à l'échelle internationale pour les patients atteints de COVID-19, conformément aux directives internationales.
Dans cette phase III du projet, le questionnaire préliminaire de 80 items sera testé. Il a été développé sur la base d'une revue de la littérature et d'entretiens avec des professionnels de la santé et des patients (phase I-II).
En Phase III A les patients rempliront le questionnaire suivi d'entretiens sur la pertinence, l'importance et la formulation du questionnaire En Phase III B les patients rempliront le questionnaire et un questionnaire de débriefing. Nous ferons des analyses psychométriques exploratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à développer une mesure des résultats déclarés par les patients et validée à l'échelle internationale pour les patients atteints de COVID-19, conformément aux directives internationales. Les phases I et II de ce processus de développement ont été finalisées. Sur la base d'une revue systématique de la littérature, d'entretiens avec 44 professionnels de la santé et de 52 patients dans 6 à 7 pays, une liste finale de 80 questions, l'Oslo COVID-19 QLQ - PW80 ©, est prêt à être testé dans la phase III actuelle du processus de développement.
Les objectifs de la phase III sont :
- Dans un groupe restreint de patients, vérifier que les items ont du sens pour la population cible, que la formulation et la séquence des questions sont acceptables, qu'il n'y a pas de questions manquantes et qu'aucune des questions n'est confuse et/ou offensante (Phase IIIA) .
- De plus, dans un groupe de patients plus large, pour tester des sous-échelles hypothétiques pour les propriétés psychométriques, y compris la fiabilité, la prévalence et la variance (par ex. Coefficient alpha de Cronbach et méthodes basées sur la corrélation) (Phase IIIB).
Le produit final, le questionnaire international spécifique au COVID-19, sera une mesure de résultat rapportée par le patient (PROM) psychométriquement robuste pour évaluer la QVLS chez les patients atteints ou après la maladie COVID-19
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, N-0424
- Oslo University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients infectés par le SRAS-CoV-2 (test positif selon les normes locales/nationales)
- Patients atteints d'une maladie COVID-19 active ou symptomatique antérieure
- Patients hospitalisés dans des hôpitaux et des maisons de retraite ou patients ambulatoires dans des hôpitaux ou patients renvoyés d'institutions à leur domicile/centres covid-19 ou patients restant à domicile/centres covid-19 pendant l'évolution de la maladie
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Capacité à lire et à comprendre le processus et les documents d'étude tels que jugés par l'enquêteur
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients dans les unités de soins intensifs (peuvent être recrutés après leur sortie)
- Incapacité à lire et à comprendre le processus et les documents d'étude tels que jugés par l'investigateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire spécifique COVID-19 validé
Délai: 6 mois
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Instrument pouvant être utilisé dans des études internationales d'intervention et d'observation sur des patients atteints de la maladie COVID-19
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REK Norway: 171640
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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