Vypracování mezinárodního dotazníku specifické kvality života COVID-19, fáze III. OSLO COVID-19 QLQ
Vypracování mezinárodního dotazníku k posouzení kvality života hlášené pacienty v souvislosti s nemocí COVID-19, Dotazník kvality života COVID-19 z Oslo (QLQ) - ## © Fáze III vývoje dotazníku
Účel: vyvinout mezinárodně ověřené měření výsledků hlášených pacienty pro pacienty s COVID-19 podle mezinárodních pokynů.
V této fázi III projektu bude testován předběžný dotazník o 80 položkách. Byl vyvinut na základě přehledu literatury a rozhovorů se zdravotníky a pacienty (fáze I-II).
Ve fázi III A pacienti vyplní dotazník, po kterém budou následovat rozhovory o relevanci, důležitosti a znění dotazníku. Ve fázi III B pacienti vyplní dotazník a dotazník pro debriefing. Provedeme explorativní psychometrické analýzy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt si klade za cíl vyvinout mezinárodně ověřené měření výsledků hlášených pacienty pro pacienty s COVID-19 podle mezinárodních pokynů. Fáze I a II tohoto vývojového procesu byly dokončeny. Na základě systematického přehledu literatury, rozhovorů se 44 zdravotníky a 52 pacienty v 6–7 zemích je konečný seznam 80 otázek, předběžný Oslo COVID-19 QLQ - PW80 ©, připraven k testování v aktuální fázi III. procesu vývoje.
Cíle fáze III jsou:
- V omezené skupině pacientů zkontrolovat, že položky dávají cílové populaci smysl, že formulace a sekvence otázek jsou přijatelné, že nechybí žádné problémy a že žádná z otázek není matoucí a/nebo urážlivá (Fáze IIIA) .
- Kromě toho u větší skupiny pacientů testovat hypotetické subškály pro psychometrické vlastnosti včetně spolehlivosti, prevalence a rozptylu (např. Cronbachův koeficient alfa a metody založené na korelaci) (Fáze IIIB).
Konečným produktem, mezinárodním dotazníkem specifickým pro COVID-19, bude psychometricky robustní ukazatel výsledku hlášeného pacientem (PROM) k posouzení HRQoL u pacientů s onemocněním COVID-19 nebo po něm.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, N-0424
- Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ověřenou infekcí SARS-CoV-2 (pozitivní test podle místních/národních standardů)
- Pacienti s aktivním nebo předchozím symptomatickým onemocněním COVID-19
- Hospitalizovaní pacienti v nemocnicích a pečovatelských domech nebo ambulantní pacienti v nemocnicích nebo pacienti propuštění z ústavů do jejich domova/centra pro covid-19 nebo pacienti, kteří v průběhu onemocnění zůstávají doma/centra pro covid-19
- Pacienti ve věku 18 let a starší
- Schopnost číst a porozumět procesním a studijním dokumentům podle posouzení zkoušejícího
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na jednotkách intenzivní péče (mohou být přijati poté, co byli propuštěni)
- Neschopnost číst a porozumět procesním a studijním dokumentům podle posouzení zkoušejícího
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověřený dotazník specifický pro COVID-19
Časové okno: 6 měsíců
|
Nástroj, který lze použít v mezinárodních intervenčních a observačních studiích na pacientech s onemocněním COVID-19
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REK Norway: 171640
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .