Udvikling af et internationalt COVID-19-specifikt livskvalitetsspørgeskema, fase III. OSLO COVID-19 QLQ
Udvikling af et internationalt spørgeskema til vurdering af patientrapporteret livskvalitet relateret til COVID-19 sygdom, Oslo COVID-19 livskvalitetsspørgeskema (QLQ) - ## © Fase III af spørgeskemaudvikling
Formål: at udvikle et internationalt valideret patientrapporteret resultatmål for COVID-19 patienter i henhold til internationale retningslinjer.
I denne fase III af projektet vil det foreløbige spørgeskema på 80 emner blive testet. Den er udviklet på baggrund af litteraturgennemgang og interviews med sundhedspersonale og patienter (fase I-II).
I fase III A udfylder patienterne spørgeskemaet efterfulgt af interviews om spørgeskemaets relevans, betydning og ordlyd. I fase III B vil patienter udfylde spørgeskemaet og et debriefing-spørgeskema. Vi vil lave eksplorative psykometriske analyser.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt sigter mod at udvikle et internationalt valideret patientrapporteret resultatmål for COVID-19-patienter i henhold til internationale retningslinjer. Fase I og II af denne udviklingsproces er afsluttet. Baseret på en systematisk litteraturgennemgang, interviews med 44 sundhedspersonale og 52 patienter i 6-7 lande, en endelig liste med 80 spørgsmål, er den foreløbige Oslo COVID-19 QLQ - PW80 © klar til at blive testet i den nuværende fase III af udviklingsprocessen.
Målene for fase III er:
- I en begrænset patientgruppe, at kontrollere, at emnerne giver mening for målgruppen, at formuleringen og rækkefølgen af spørgsmål er acceptabel, at der ikke mangler problemer, og at ingen af spørgsmålene er forvirrende og/eller stødende (Fase IIIA) .
- Derudover, i en større patientgruppe, for at teste hypotese subskalaer for psykometriske egenskaber, herunder pålidelighed, prævalens og varians (f.eks. Cronbachs alfa-koefficient og korrelationsbaserede metoder) (Fase IIIB).
Slutproduktet, det internationale COVID-19-specifikke spørgeskema, vil være et psykometrisk robust patientrapporteret resultatmål (PROM) til at vurdere HRQoL hos patienter med eller efter COVID-19 sygdom
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cecilie D Amdal, PhD
- Telefonnummer: +4791517199
- E-mail: cecia@ous-hf.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kristin Bjordal, PhD
- E-mail: kbj@ous-hf.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, N-0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med verificeret SARS-CoV-2-infektion (positiv test i henhold til lokale/nationale standarder)
- Patienter med aktiv eller tidligere symptomatisk COVID-19 sygdom
- Indlagte patienter på hospitaler og plejehjem eller ambulante patienter på hospitaler eller patienter, der udskrives fra institutioner til deres hjem/covid-19-centre eller patienter, der opholder sig i hjemmet/covid-19-centre under sygdomsforløbet
- Patienter i alderen 18 år og ældre
- Evne til at læse og forstå processen og undersøgelsesdokumenter som vurderet af investigator
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på intensivafdelinger (kan rekrutteres efter at de er blevet afskediget)
- Manglende evne til at læse og forstå processen og undersøgelsesdokumenter som vurderet af investigator
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valideret COVID-19-specifikt spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Instrument, der kan bruges i internationale interventions- og observationsstudier på patienter med COVID-19 sygdom
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REK Norway: 171640
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .