Utvikling av et internasjonalt spørreskjema for spesifikk livskvalitet for COVID-19, fase III. OSLO COVID-19 QLQ
Utvikling av et internasjonalt spørreskjema for å vurdere pasientrapportert livskvalitet relatert til COVID-19 sykdom, Oslo COVID-19 Quality of Life Questionnaire (QLQ) - ## © Fase III av spørreskjemautvikling
Formål: å utvikle et internasjonalt validert pasientrapportert utfallsmål for COVID-19-pasienter i henhold til internasjonale retningslinjer.
I denne fase III av prosjektet skal det foreløpige spørreskjemaet på 80 punkter testes. Den er utviklet basert på litteraturgjennomgang og intervjuer med helsepersonell og pasienter (fase I-II).
I fase III A vil pasienter fylle ut spørreskjemaet etterfulgt av intervjuer om relevans, viktighet og ordlyd av spørreskjemaet. I fase III B skal pasienter fylle ut spørreskjemaet og et debriefing spørreskjema. Vi skal gjøre utforskende psykometriske analyser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet har som mål å utvikle et internasjonalt validert pasientrapportert utfallsmål for COVID-19-pasienter i henhold til internasjonale retningslinjer. Fase I og II av denne utviklingsprosessen er avsluttet. Basert på en systematisk litteraturgjennomgang, intervjuer med 44 helsepersonell og 52 pasienter i 6-7 land, en endelig liste med 80 spørsmål, er den foreløpige Oslo COVID-19 QLQ - PW80 © klar til å bli testet i den nåværende fase III av utviklingsprosessen.
Målene for fase III er:
- I en begrenset pasientgruppe, for å sjekke at elementene gir mening for målgruppen, at formuleringen og rekkefølgen av spørsmål er akseptabel, at det ikke mangler problemer og at ingen av spørsmålene er forvirrende og/eller støtende (Fase IIIA) .
- I tillegg, i en større pasientgruppe, for å teste hypotese subskalaer for psykometriske egenskaper inkludert pålitelighet, prevalens og varians (f.eks. Cronbachs alfa-koeffisient og korrelasjonsbaserte metoder) (Fase IIIB).
Sluttproduktet, det internasjonale COVID-19-spesifikke spørreskjemaet, vil være et psykometrisk robust pasientrapportert resultatmål (PROM) for å vurdere HRQoL hos pasienter med eller etter COVID-19 sykdom
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, N-0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med verifisert SARS-CoV-2-infeksjon (positiv test i henhold til lokale/nasjonale standarder)
- Pasienter med aktiv eller tidligere symptomatisk COVID-19 sykdom
- Innlagte pasienter på sykehus og sykehjem eller polikliniske pasienter på sykehus eller pasienter som skrives ut fra institusjoner til sitt hjem/covid-19-sentre eller pasienter som oppholder seg hjemme/covid-19-sentre under sykdomsforløpet
- Pasienter i alderen 18 år og eldre
- Evne til å lese og forstå prosessen og studere dokumenter som bedømt av etterforskeren
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på intensivavdelinger (kan rekrutteres etter at de er oppsagt)
- Manglende evne til å lese og forstå prosessen og studiedokumentene som bedømt av etterforskeren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validert COVID-19 spesifikt spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Instrument som kan brukes i internasjonale intervensjons- og observasjonsstudier på pasienter med COVID-19 sykdom
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REK Norway: 171640
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep. Metodestudie. Psykometrisk testing
-
Medical College of WisconsinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | HIVEl Salvador
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Harokopio UniversityKarolinska Institutet; University of Navarra; University of Cyprus; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringFedmeforebyggingSverige, Kypros, Frankrike, Hellas, Polen, Portugal, Spania
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | HIV | Stoffmisbruk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende