Разработка международного вопросника качества жизни, специфичного для COVID-19, фаза III. QLQ OSLO COVID-19
Разработка международного вопросника для оценки сообщаемого пациентами качества жизни, связанного с болезнью COVID-19, Осло-опросник качества жизни COVID-19 (QLQ) - ## © Phase III of Questionnaire Development
Цель: разработать международную валидированную оценку исходов, сообщаемую пациентами, для пациентов с COVID-19 в соответствии с международными рекомендациями.
На этом этапе III проекта будет протестирован предварительный вопросник из 80 пунктов. Он был разработан на основе обзора литературы и интервью с медицинскими работниками и пациентами (фаза I-II).
На этапе III A пациенты будут заполнять анкету, после чего будут проведены интервью по релевантности, важности и формулировке анкеты. На этапе III B пациенты будут заполнять анкету и анкету для подведения итогов. Мы проведем исследовательский психометрический анализ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект направлен на разработку международной валидированной оценки результатов, сообщаемой пациентами, для пациентов с COVID-19 в соответствии с международными рекомендациями. Этапы I и II этого процесса разработки завершены. На основе систематического обзора литературы, интервью с 44 медицинскими работниками и 52 пациентами в 6-7 странах окончательный список из 80 вопросов, предварительный QLQ Осло COVID-19 - PW80 ©, готов к тестированию в текущей фазе III. процесса разработки.
Задачи этапа III:
- В ограниченной группе пациентов, чтобы убедиться, что пункты имеют смысл для целевой группы, что формулировка и последовательность вопросов являются приемлемыми, что нет пропущенных вопросов и что ни один из вопросов не сбивает с толку и/или оскорбителен (Этап IIIA) .
- Кроме того, в большей группе пациентов для проверки гипотетических субшкал психометрических свойств, включая надежность, распространенность и дисперсию (например, альфа-коэффициент Кронбаха и корреляционные методы) (этап IIIB).
Конечным продуктом, международным опросником, специфичным для COVID-19, будет психометрически надежный показатель исхода, сообщаемый пациентом (PROM), для оценки качества жизни HRQoL у пациентов с заболеванием COVID-19 или после него.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, N-0424
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 (положительный тест в соответствии с местными/национальными стандартами)
- Пациенты с активной или предшествующей симптоматической болезнью COVID-19
- Стационарные пациенты в больницах и домах престарелых или амбулаторные больные в больницах или пациенты, выписанные из учреждений на дом/в центры по борьбе с COVID-19, или пациенты, находящиеся дома/в центрах по борьбе с COVID-19 в течение болезни
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Умение читать и понимать процесс и изучать документы по оценке следователя
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты в отделениях интенсивной терапии (могут быть приняты на работу после увольнения)
- Неумение читать и понимать процесс и изучать документы по оценке следователя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Утвержденная специальная анкета для COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструмент, который можно использовать в международных интервенционных и обсервационных исследованиях пациентов с болезнью COVID-19.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK Norway: 171640
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .