アカラシアに対する POEM 後の GERD 予防における体系的 IPP と症候性 IPP。 .比較遡及分析 (IPPOEM-Retro)
2021年2月4日 更新者：University Hospital, Montpellier
食道アカラシアのための POEM 後の胃食道逆流疾患の予防における POEM 後の体系的な PPI 療法と対症療法の PPI 療法の使用の関心。比較レトロスペクティブ分析。
POEMは、あらゆるタイプのアカラシアの治療に高い効果を発揮する低侵襲の内視鏡治療です。 POEM では、GERD のリスクが高くなります。 体系的な PPI 療法は、POEM 後の GERD の予防のために研究されたことはありません。
研究者は、通常の PPI 治療を受けた患者と受けていない患者を遡及的に比較したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Antoine Debourdeau, MD
- 電話番号：33 467330224
- メール：antoinedebourdeau@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mathilde Charrier, MD
- 電話番号：467330224
- メール：mathilde.snv@gmail.com
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- Uhmontpellier
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コンタクト：
- Antoine Debourdeau, MD
- 電話番号：33 467330224
- メール：antoinedebourdeau@hotmail.com
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コンタクト：
- Mathilde Sanavio-Charrier, MD
- 電話番号：467330224
- メール：mathilde.snv@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、食道アカラシアの治療として POEM を行っており、POEM 後 6 ～ 9 か月の間に食道炎の内視鏡的評価を日常的に行っているフランスのいくつかの大学病院から含まれます。
データ収集は、各センターの患者記録から遡及的に行われます。
説明
包含基準:
- > 18歳
- 同意済み
- エックハルトスコア> 3のすべてのタイプのアカラシア
除外基準:
- 未成年者または司法の保護下にある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- PPIの禁忌
- 縦隔および外胃腫瘍の保因者
- -中止を許可しない適応症の手順の前にPPIを使用している患者
- -処置前または処置時の消化性食道炎（グレードB、CまたはD）
- ヘラー筋切開術による以前の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食道炎の数
時間枠：1日
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食道炎の数
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Antoine Debourdeau、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月4日
最初の投稿 (実際)
2021年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月4日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。