Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systematische IPP VS Symptomatische IPP bij GERD-preventie na POEM voor achalasie. . Een vergelijkende retrospectieve analyse (IPPOEM-Retro)

4 februari 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Belang van systematische PPI-therapie na POEM versus symptomatisch gebruik van PPI-therapie bij de preventie van gastro-oesofageale refluxziekte na POEM voor oesofageale achalasie. Een vergelijkende retrospectieve analyse.

POEM is een minimaal invasieve endoscopische therapie die zeer werkzaam is bij de behandeling van alle soorten achalasie. POEM heeft een verhoogd risico op GORZ. Systematische PPI-therapie is nooit onderzocht voor de preventie van post-POEM GERD.

De onderzoekers willen achteraf patiënten vergelijken die routinematige PPI-therapie hebben gekregen versus patiënten die dat niet hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Antoine Debourdeau, MD
Telefoonnummer: 33 467330224
E-mail: antoinedebourdeau@hotmail.com

Studie Contact Back-up

Naam: Mathilde Charrier, MD
Telefoonnummer: 467330224
E-mail: mathilde.snv@gmail.com

Studie Locaties

Frankrijk
- - Montpellier, Frankrijk, 34295
    - Werving
    - Uhmontpellier
    - Contact:
      
      Antoine Debourdeau, MD
      
      Telefoonnummer: 33 467330224
      
      E-mail: antoinedebourdeau@hotmail.com
    - Contact:
      
      Mathilde Sanavio-Charrier, MD
      
      Telefoonnummer: 467330224
      
      E-mail: mathilde.snv@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen patiënten worden opgenomen uit verschillende Franse universitaire ziekenhuizen die POEM hebben als behandeling voor oesofageale achalasie en die routinematig een endoscopische evaluatie van oesofagitis uitvoeren tussen 6 en 9 maanden na de POEM.

Gegevensverzameling zal retrospectief zijn uit patiëntendossiers in elk centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

> 18 jaar oud
Toestemming gegeven
Achalasie alle typen met eckhardtscore > 3

Uitsluitingscriteria:

Patiënt die minderjarig is of onder gerechtelijke bescherming staat
Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Contra-indicatie voor PPI's
Drager van mediastinale en exogastrische neoplasie
Patiënt op PPI's voorafgaand aan de procedure voor indicatie die stopzetting ervan niet toestaat
Peptische oesofagitis (graad B, C of D) vóór of tijdens de procedure
Eerdere behandeling met Heller-myotomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal slokdarmontsteking Tijdsspanne: 1 dag	Aantal slokdarmontsteking	1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

Studie directeur: Antoine Debourdeau, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)