Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systematisk IPP VS Symptomatisk IPP i GERD-forebyggelse Efter POEM for Achalasia. . En sammenlignende retrospektiv analyse (IPPOEM-Retro)

4. februar 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Interesse for systematisk PPI-terapi efter POEM vs symptomatisk brug af PPI-terapi til forebyggelse af gastroøsofageal reflukssygdom efter POEM for esophageal achalasia. En sammenlignende retrospektiv analyse.

POEM er en minimalt invasiv endoskopisk terapi, der er yderst effektiv i behandlingen af ​​achalasia af enhver type. POEM har en øget risiko for GERD. Systematisk PPI-terapi er aldrig blevet undersøgt til forebyggelse af post-POEM GERD.

Efterforskerne ønsker retrospektivt at sammenligne patienter, der har modtaget rutinemæssig PPI-behandling, med patienter, der ikke gør.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive inkluderet fra flere franske universitetshospitaler, der har POEM som behandling for esophageal achalasia, og som rutinemæssigt udfører en endoskopisk evaluering af esophagitis mellem 6 til 9 måneder efter POEM.

Dataindsamlingen vil være retrospektiv fra patientjournaler på hvert center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammel
  • Samtykke givet
  • Achalasia alle typer med eckhardt score > 3

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der er mindreårig eller under retsbeskyttelse
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Kontraindikation til PPI'er
  • Bærer af mediastinal og exogastrisk neoplasi
  • Patient på PPI'er før proceduren for indikation, der ikke tillader deres seponering
  • Peptisk øsofagitis (grad B, C eller D) før eller på tidspunktet for proceduren
  • Tidligere behandling med Heller myotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal esophagitis
Tidsramme: 1 dag
Antal esophagitis
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Studieleder: Antoine Debourdeau, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL21_0064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

nc

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner