IPP sistematica VS IPP sintomatica nella prevenzione della GERD dopo POEM per l'acalasia. . Un'analisi retrospettiva comparativa (IPPOEM-Retro)
Interesse della terapia sistematica con PPI dopo POEM rispetto all'uso sintomatico della terapia con PPI nella prevenzione della malattia da reflusso gastroesofageo dopo POEM per l'acalasia esofagea. Un'analisi retrospettiva comparativa.
POEM è una terapia endoscopica minimamente invasiva altamente efficace nel trattamento dell'acalasia di qualsiasi tipo. POEM ha un aumentato rischio di GERD. La terapia sistematica con PPI non è mai stata studiata per la prevenzione della GERD post-POEM.
I ricercatori desiderano confrontare retrospettivamente i pazienti che hanno ricevuto la terapia PPI di routine rispetto ai pazienti che non lo fanno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Antoine Debourdeau, MD
- Numero di telefono: 33 467330224
- Email: antoinedebourdeau@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mathilde Charrier, MD
- Numero di telefono: 467330224
- Email: mathilde.snv@gmail.com
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- Uhmontpellier
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Contatto:
- Antoine Debourdeau, MD
- Numero di telefono: 33 467330224
- Email: antoinedebourdeau@hotmail.com
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Contatto:
- Mathilde Sanavio-Charrier, MD
- Numero di telefono: 467330224
- Email: mathilde.snv@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti saranno inclusi da diversi ospedali universitari francesi che hanno POEM come trattamento per l'acalasia esofagea e che eseguono di routine una valutazione endoscopica dell'esofagite tra 6 e 9 mesi dopo il POEM.
La raccolta dei dati sarà retrospettiva dalle cartelle dei pazienti in ciascun centro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- Consenso prestato
- Acalasia tutti i tipi con punteggio di Eckhardt > 3
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne o in tutela giudiziaria
- Donna incinta o che allatta
- Controindicazione agli IPP
- Portatore di neoplasia mediastinica ed esogastrica
- Paziente in PPI prima della procedura per l'indicazione che non consente la loro interruzione
- Esofagite peptica (grado B, C o D) prima o al momento della procedura
- Precedente trattamento con miotomia di Heller
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di esofagite
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di esofagite
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Antoine Debourdeau, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0064
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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