Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szisztematikus IPP VS Tüneti IPP a GERD megelőzésében Achalasia POEM után. . Összehasonlító retrospektív elemzés (IPPOEM-Retro)

2021. február 4. frissítette: University Hospital, Montpellier

A POEM utáni szisztematikus PPI-terápia érdekessége a PPI-terápia tüneti alkalmazása a gastrooesophagealis reflux betegség megelőzésében a nyelőcső achalasia utáni POEM után. Összehasonlító retrospektív elemzés.

A POEM egy minimálisan invazív endoszkópos terápia, amely rendkívül hatékony bármilyen típusú achalasia kezelésében. A POEM-nek fokozott a GERD kockázata. A szisztematikus PPI-terápiát soha nem vizsgálták a POEM utáni GERD megelőzésére.

A vizsgálók retrospektív módon szeretnék összehasonlítani azokat a betegeket, akik rutin PPI-kezelésben részesültek, és azokat a betegeket, akik nem kaptak PPI-kezelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Antoine Debourdeau, MD
Telefonszám: 33 467330224
E-mail: antoinedebourdeau@hotmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Mathilde Charrier, MD
Telefonszám: 467330224
E-mail: mathilde.snv@gmail.com

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Montpellier, Franciaország, 34295
    - Toborzás
    - Uhmontpellier
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Antoine Debourdeau, MD
      
      Telefonszám: 33 467330224
      
      E-mail: antoinedebourdeau@hotmail.com
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Mathilde Sanavio-Charrier, MD
      
      Telefonszám: 467330224
      
      E-mail: mathilde.snv@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Több olyan francia egyetemi kórházból is bekerülnek a betegek, amelyekben a POEM a nyelőcső achalasia kezelése, és a POEM után 6-9 hónappal rutinszerűen elvégzik a nyelőcsőgyulladás endoszkópos értékelését.

Az adatgyűjtés visszamenőlegesen történik az egyes központok betegrekordjaiból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

> 18 éves
Hozzájárulás adott
Achalasia minden típus 3-nál nagyobb Eckhardt-pontszámmal

Kizárási kritériumok:

Kiskorú vagy bírói védelem alatt álló beteg
Terhes vagy szoptató nő
A PPI-k ellenjavallata
Mediastinalis és exogasztrikus neoplázia hordozója
A PPI-t szedő beteg olyan indikációs eljárás előtt, amely nem teszi lehetővé a kezelés abbahagyását
Peptikus nyelőcsőgyulladás (B, C vagy D fokozat) a beavatkozás előtt vagy alatt
Korábbi kezelés Heller myotomiával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Nyelőcsőgyulladás száma Időkeret: 1 nap	Nyelőcsőgyulladás száma	1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Antoine Debourdeau, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)