Systematisk IPP VS Symptomatisk IPP i GERD-forebygging etter POEM for Achalasia. . En sammenlignende retrospektiv analyse (IPPOEM-Retro)
Interessen for systematisk PPI-terapi etter POEM vs symptomatisk bruk av PPI-terapi i forebygging av gastroøsofageal reflukssykdom etter POEM for esophageal akalasi. En sammenlignende retrospektiv analyse.
POEM er en minimalt invasiv endoskopisk terapi som er svært effektiv i behandlingen av achalasia av enhver type. POEM har økt risiko for GERD. Systematisk PPI-terapi har aldri blitt studert for forebygging av post-POEM GERD.
Etterforskerne ønsker å retrospektivt sammenligne pasienter som har mottatt rutinemessig PPI-behandling med pasienter som ikke gjør det.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Antoine Debourdeau, MD
- Telefonnummer: 33 467330224
- E-post: antoinedebourdeau@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mathilde Charrier, MD
- Telefonnummer: 467330224
- E-post: mathilde.snv@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- Uhmontpellier
-
Ta kontakt med:
- Antoine Debourdeau, MD
- Telefonnummer: 33 467330224
- E-post: antoinedebourdeau@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Mathilde Sanavio-Charrier, MD
- Telefonnummer: 467330224
- E-post: mathilde.snv@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter vil inkluderes fra flere franske universitetssykehus som har POEM som behandling for esophageal achalasia og som rutinemessig utfører en endoskopisk evaluering av øsofagitt mellom 6 til 9 måneder etter POEM.
Datainnsamling vil være retrospektiv fra pasientjournaler ved hvert senter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år gammel
- Samtykke gitt
- Achalasia alle typer med eckhardt-score > 3
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som er mindreårig eller under rettslig beskyttelse
- Gravid eller ammende kvinne
- Kontraindikasjon mot PPI
- Bærer av mediastinal og eksogastrisk neoplasi
- Pasient på PPI før prosedyren for indikasjon som ikke tillater seponering
- Peptisk øsofagitt (grad B, C eller D) før eller på tidspunktet for prosedyren
- Tidligere behandling med Heller myotomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall øsofagitt
Tidsramme: 1 dag
|
Antall øsofagitt
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Antoine Debourdeau, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL21_0064
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .