Systematyczny IPP VS Objawowy IPP w zapobieganiu GERD po POEM dla Achalazji. . Porównawcza analiza retrospektywna (IPPOEM-Retro)
Zainteresowanie systematyczną terapią PPI po POEM vs objawowe zastosowanie terapii PPI w profilaktyce choroby refluksowej przełyku po POEM w przypadku achalazji przełyku. Porównawcza analiza retrospektywna.
POEM to małoinwazyjna terapia endoskopowa, która charakteryzuje się wysoką skutecznością w leczeniu achalazji każdego typu. POEM ma zwiększone ryzyko GERD. Nigdy nie badano systematycznej terapii PPI w zapobieganiu GERD po POEM.
Badacze chcą retrospektywnie porównać pacjentów, którzy otrzymali rutynową terapię PPI z pacjentami, którzy tego nie zrobili.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antoine Debourdeau, MD
- Numer telefonu: 33 467330224
- E-mail: antoinedebourdeau@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mathilde Charrier, MD
- Numer telefonu: 467330224
- E-mail: mathilde.snv@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Antoine Debourdeau, MD
- Numer telefonu: 33 467330224
- E-mail: antoinedebourdeau@hotmail.com
-
Kontakt:
- Mathilde Sanavio-Charrier, MD
- Numer telefonu: 467330224
- E-mail: mathilde.snv@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci zostaną włączeni z kilku francuskich szpitali uniwersyteckich, które mają POEM jako leczenie achalazji przełyku i które rutynowo wykonują endoskopową ocenę zapalenia przełyku między 6 a 9 miesiącami po POEM.
Gromadzenie danych będzie retrospektywne z dokumentacji pacjentów w każdym ośrodku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Zgoda udzielona
- Achalazja wszystkich typów z oceną Eckhardta > 3
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niepełnoletni lub objęty ochroną sądową
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Przeciwwskazanie do IPP
- Nosicielka neoplazji śródpiersia i egzożołądka
- Pacjent na IPP przed zabiegiem ze wskazania, które nie pozwala na ich odstawienie
- Zapalenie błony śluzowej przełyku (stopień B, C lub D) przed lub w trakcie zabiegu
- Wcześniejsze leczenie miotomią Hellera
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zapalenia przełyku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba zapalenia przełyku
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Antoine Debourdeau, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .