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在 POEM 治疗贲门失弛缓症后，系统性 IPP VS 症状性 IPP 在 GERD 预防中的应用。 .比较回顾性分析 (IPPOEM-Retro)

2021年2月4日更新者：University Hospital, Montpellier

POEM 后系统性 PPI 治疗与对症使用 PPI 治疗预防食管贲门失弛缓症 POEM 后胃食管反流病的兴趣。比较回顾性分析。

POEM 是一种微创内窥镜疗法，对治疗任何类型的贲门失弛缓症都非常有效。 POEM 患 GERD 的风险增加。系统性 PPI 疗法从未被研究用于预防 POEM 后 GERD。

研究人员希望对接受常规 PPI 治疗的患者与未接受常规 PPI 治疗的患者进行回顾性比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Antoine Debourdeau, MD
电话号码：33 467330224
邮箱：antoinedebourdeau@hotmail.com

研究联系人备份

姓名：Mathilde Charrier, MD
电话号码：467330224
邮箱：mathilde.snv@gmail.com

学习地点

法国
- - Montpellier、法国、34295
    - 招聘中
    - Uhmontpellier
    - 接触：
      
      Antoine Debourdeau, MD
      
      电话号码：33 467330224
      
      邮箱：antoinedebourdeau@hotmail.com
    - 接触：
      
      Mathilde Sanavio-Charrier, MD
      
      电话号码：467330224
      
      邮箱：mathilde.snv@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者将来自几家法国大学医院，这些医院将 POEM 作为食管贲门失弛缓症的治疗方法，并在 POEM 后 6 至 9 个月定期对食管炎进行内窥镜评估。

数据收集将从每个中心的患者记录中追溯。

描述

纳入标准：

> 18 岁
已同意
eckhardt 评分 > 3 的所有类型的贲门失弛缓症

排除标准：

未成年人或受司法保护的患者
孕妇或哺乳期妇女
PPI 的禁忌症
纵隔和外胃肿瘤的携带者
患者在手术前服用 PPI 的适应症不允许停药
手术前或手术时消化性食管炎（B、C 或 D 级）
既往接受过 Heller 肌切开术治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
食管炎数量大体时间：1天	食管炎数量	1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Montpellier

调查人员

研究主任：Antoine Debourdeau、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月4日

首次发布 (实际的)

2021年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)