Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systematická IPP VS Symptomatická IPP v prevenci GERD po POEM pro Achalázii. . Srovnávací retrospektivní analýza (IPPOEM-Retro)

4. února 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Zájem o systematickou terapii PPI po POEM vs. symptomatické použití terapie PPI v prevenci gastroezofageálního refluxního onemocnění po POEM pro achalázii jícnu. Srovnávací retrospektivní analýza.

POEM je minimálně invazivní endoskopická terapie, která je vysoce účinná v léčbě achalázie jakéhokoli typu. POEM má zvýšené riziko GERD. Systematická terapie PPI nebyla nikdy studována pro prevenci post-POEM GERD.

Vyšetřovatelé chtějí retrospektivně porovnat pacienty, kteří podstoupili rutinní léčbu PPI, s pacienty, kteří ji nepodstoupili.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zařazeni pacienti z několika francouzských univerzitních nemocnic, které mají POEM jako léčbu achalázie jícnu a které rutinně provádějí endoskopické hodnocení ezofagitidy mezi 6 až 9 měsíci po POEM.

Sběr dat bude retrospektivní ze záznamů pacientů v každém centru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Souhlas udělen
  • Achalázie všechny typy s Eckhardtovým skóre > 3

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který je nezletilý nebo pod soudní ochranou
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Kontraindikace PPI
  • Přenašeč mediastinální a exogastrické neoplazie
  • Pacient na PPI před výkonem pro indikaci, která neumožňuje jejich vysazení
  • Peptická ezofagitida (stupeň B, C nebo D) před nebo v době výkonu
  • Předchozí léčba Hellerovou myotomií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet ezofagitid
Časové okno: 1 den
Počet ezofagitid
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Antoine Debourdeau, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL21_0064

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

nc

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit