IPP systématique VS IPP symptomatique dans la prévention du RGO après POEM pour l'achalasie. . Une analyse rétrospective comparative (IPPOEM-Retro)
Intérêt de la thérapie IPP systématique après POEM vs utilisation symptomatique de la thérapie IPP dans la prévention du reflux gastro-oesophagien après POEM pour l'achalasie de l'oesophage. Une analyse rétrospective comparative.
POEM est une thérapie endoscopique mini-invasive très efficace dans le traitement de l'achalasie de tout type. POEM a un risque accru de RGO. La thérapie IPP systématique n'a jamais été étudiée pour la prévention du RGO post-POEM.
Les chercheurs souhaitent comparer rétrospectivement les patients qui ont reçu un traitement de routine par IPP par rapport aux patients qui n'en ont pas reçu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antoine Debourdeau, MD
- Numéro de téléphone: 33 467330224
- E-mail: antoinedebourdeau@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mathilde Charrier, MD
- Numéro de téléphone: 467330224
- E-mail: mathilde.snv@gmail.com
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- UHMontpellier
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Contact:
- Antoine Debourdeau, MD
- Numéro de téléphone: 33 467330224
- E-mail: antoinedebourdeau@hotmail.com
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Contact:
- Mathilde Sanavio-Charrier, MD
- Numéro de téléphone: 467330224
- E-mail: mathilde.snv@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Seront inclus des patients de plusieurs CHU français qui ont le POEM comme traitement de l'achalasie de l'œsophage et qui réalisent systématiquement une évaluation endoscopique de l'œsophagite entre 6 et 9 mois après le POEM.
La collecte des données sera rétrospective à partir des dossiers des patients dans chaque centre.
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Consentement donné
- Achalasie tous types avec score d'eckhardt > 3
Critère d'exclusion:
- Patient mineur ou sous protection judiciaire
- Femme enceinte ou allaitante
- Contre-indication aux IPP
- Porteur de néoplasie médiastinale et exogastrique
- Patient sous IPP avant la procédure pour une indication ne permettant pas leur arrêt
- Œsophagite peptique (grade B, C ou D) avant ou au moment de l'intervention
- Traitement antérieur par myotomie de Heller
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'œsophagites
Délai: Un jour
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Nombre d'œsophagites
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Antoine Debourdeau, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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