이완불능증에 대한 POEM 후 GERD 예방에서 체계적인 IPP 대 증후성 IPP. . 비교 후향적 분석 (IPPOEM-Retro)
2021년 2월 4일 업데이트: University Hospital, Montpellier
식도이완불능증에 대한 POEM 후 위식도 역류질환 예방을 위한 PPI 요법의 POEM 후 체계적 PPI 요법에 대한 관심과 PPI 요법의 대증적 사용. 비교 후향적 분석.
POEM은 최소 침습적 내시경 요법으로 모든 유형의 이완불능증 치료에 매우 효과적입니다. POEM은 GERD의 위험이 증가합니다. POEM 후 GERD 예방을 위한 체계적인 PPI 요법은 연구된 적이 없습니다.
연구자들은 일상적인 PPI 요법을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 후향적으로 비교하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antoine Debourdeau, MD
- 전화번호: 33 467330224
- 이메일: antoinedebourdeau@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mathilde Charrier, MD
- 전화번호: 467330224
- 이메일: mathilde.snv@gmail.com
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Uhmontpellier
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연락하다:
- Antoine Debourdeau, MD
- 전화번호: 33 467330224
- 이메일: antoinedebourdeau@hotmail.com
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연락하다:
- Mathilde Sanavio-Charrier, MD
- 전화번호: 467330224
- 이메일: mathilde.snv@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
식도이완불능증 치료제로 POEM을 사용하고 POEM 후 6~9개월 사이에 식도염의 내시경 평가를 일상적으로 수행하는 여러 프랑스 대학 병원의 환자가 포함될 것입니다.
데이터 수집은 각 센터의 환자 기록에서 소급됩니다.
설명
포함 기준:
- > 18세
- 동의함
- Eckhardt 점수가 > 3인 모든 유형의 이완불능증
제외 기준:
- 미성년자이거나 법적 보호를 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- PPI에 대한 금기 사항
- 종격동 및 외위 종양의 운반체
- 중단을 허용하지 않는 적응증 절차 전에 PPI를 복용 중인 환자
- 시술 전 또는 시술 시 소화성 식도염(등급 B, C 또는 D)
- Heller 근절개술을 사용한 이전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식도염의 수
기간: 1 일
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식도염의 수
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Antoine Debourdeau, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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