IPP sistemático VS IPP sintomático na prevenção da DRGE após POEM para acalasia. . Uma Análise Retrospectiva Comparativa (IPPOEM-Retro)
Interesse da terapia sistemática com IBP após POEM versus uso sintomático de terapia com IBP na prevenção da doença do refluxo gastroesofágico após POEM para acalasia esofágica. Uma Análise Retrospectiva Comparativa.
POEM é uma terapia endoscópica minimamente invasiva que é altamente eficaz no tratamento de acalásia de qualquer tipo. POEM tem um risco aumentado de DRGE. A terapia sistemática com IBP nunca foi estudada para a prevenção da DRGE pós-POEM.
Os investigadores desejam comparar retrospectivamente pacientes que receberam terapia de rotina com IBP versus pacientes que não receberam.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antoine Debourdeau, MD
- Número de telefone: 33 467330224
- E-mail: antoinedebourdeau@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mathilde Charrier, MD
- Número de telefone: 467330224
- E-mail: mathilde.snv@gmail.com
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Uhmontpellier
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Contato:
- Antoine Debourdeau, MD
- Número de telefone: 33 467330224
- E-mail: antoinedebourdeau@hotmail.com
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Contato:
- Mathilde Sanavio-Charrier, MD
- Número de telefone: 467330224
- E-mail: mathilde.snv@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Serão incluídos pacientes de vários hospitais universitários franceses que têm POEM como tratamento para acalasia esofágica e que rotineiramente realizam uma avaliação endoscópica de esofagite entre 6 a 9 meses após o POEM.
A coleta de dados será retrospectiva dos registros dos pacientes em cada centro.
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- Consentimento dado
- Acalasia todos os tipos com pontuação de eckhardt > 3
Critério de exclusão:
- Paciente menor de idade ou sob proteção judicial
- Mulher grávida ou amamentando
- Contra-indicação aos IBPs
- Portador de neoplasia mediastinal e exogástrica
- Paciente em uso de IBP antes do procedimento por indicação que não permite sua suspensão
- Esofagite péptica (Grau B, C ou D) antes ou no momento do procedimento
- Tratamento prévio com miotomia de Heller
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de esofagite
Prazo: 1 dia
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Número de esofagite
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Antoine Debourdeau, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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