Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Systematisk IPP VS Symtomatisk IPP i GERD-prevention efter POEM för Achalasia. . En jämförande retrospektiv analys (IPPOEM-Retro)

4 februari 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Intresset för systematisk PPI-terapi efter POEM vs symtomatisk användning av PPI-terapi för att förebygga gastroesofageal refluxsjukdom efter POEM för esofageal akalasi. En jämförande retrospektiv analys.

POEM är en minimalt invasiv endoskopisk terapi som är mycket effektiv vid behandling av achalasia av alla slag. POEM har en ökad risk för GERD. Systematisk PPI-terapi har aldrig studerats för att förebygga post-POEM GERD.

Utredarna vill retrospektivt jämföra patienter som har fått rutinbehandling med PPI och patienter som inte gör det.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att inkluderas från flera franska universitetssjukhus som har POEM som behandling för esofageal achalasia och som rutinmässigt utför en endoskopisk utvärdering av esofagit mellan 6 till 9 månader efter POEM.

Datainsamlingen kommer att vara retrospektiv från patientjournaler vid varje center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammal
  • Samtycke ges
  • Achalasia alla typer med eckhardt-poäng > 3

Exklusions kriterier:

  • Patient som är minderårig eller under rättsligt skydd
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Kontraindikation mot PPI
  • Bärare av mediastinal och exogastrisk neoplasi
  • Patient på PPI före proceduren för indikation som inte tillåter att de avbryts
  • Peptisk esofagit (grad B, C eller D) före eller vid tidpunkten för ingreppet
  • Tidigare behandling med Heller myotomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal esofagiter
Tidsram: 1 dag
Antal esofagiter
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Studierektor: Antoine Debourdeau, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Första postat (Faktisk)

5 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL21_0064

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

nc

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera