Systemaattinen IPP VS Oireellinen IPP GERD:n ehkäisyssä Achalasian POEM:n jälkeen. . Vertaileva retrospektiivinen analyysi (IPPOEM-Retro)
Kiinnostus systemaattiseen PPI-hoitoon POEM:n jälkeen vs. PPI-hoidon oireenmukainen käyttö gastroesofageaalisen refluksitaudin ehkäisyssä ruokatorven akalasian POEM:n jälkeen. Vertaileva retrospektiivinen analyysi.
POEM on minimaalisesti invasiivinen endoskooppinen hoito, joka on erittäin tehokas kaikentyyppisen akalasian hoidossa. POEMilla on lisääntynyt GERD:n riski. Systemaattista PPI-hoitoa ei ole koskaan tutkittu POEM:n jälkeisen GERD:n ehkäisyyn.
Tutkijat haluavat verrata takautuvasti potilaita, jotka ovat saaneet rutiininomaista PPI-hoitoa verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antoine Debourdeau, MD
- Puhelinnumero: 33 467330224
- Sähköposti: antoinedebourdeau@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mathilde Charrier, MD
- Puhelinnumero: 467330224
- Sähköposti: mathilde.snv@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Uhmontpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine Debourdeau, MD
- Puhelinnumero: 33 467330224
- Sähköposti: antoinedebourdeau@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathilde Sanavio-Charrier, MD
- Puhelinnumero: 467330224
- Sähköposti: mathilde.snv@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan potilaita useista ranskalaisista yliopistollisista sairaaloista, joissa POEM on ruokatorven akalasian hoitoon ja jotka suorittavat rutiininomaisesti endoskooppisen ruokatorven arvioinnin 6–9 kuukauden kuluttua POEM:stä.
Tiedonkeruu tapahtuu takautuvasti kunkin keskuksen potilasrekistereistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha
- Suostumus annettu
- Achalasia kaikki tyypit, joiden eckhardt-pistemäärä > 3
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on alaikäinen tai oikeussuojan alainen
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- PPI-lääkkeiden vasta-aihe
- Mediastinaalisen ja eksogastrisen neoplasian kantaja
- Potilas, joka käyttää PPI-lääkkeitä ennen toimenpidettä indikaatioon, joka ei mahdollista niiden lopettamista
- Peptinen esofagiitti (aste B, C tai D) ennen toimenpidettä tai sen aikana
- Aikaisempi hoito Heller-myotomialla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esofagiitin määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Esofagiitin määrä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Antoine Debourdeau, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .